Hedi Gierens

Angestellt, Technical/CMC Drug Regulatory Affairs Manager, F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

technical/cmc regulatory affairs for development a
experience in biochemistry
biotechnology
proactive and uncomplicated team player

Werdegang

Berufserfahrung von Hedi Gierens

  • Bis heute 21 Jahre und 7 Monate, seit 2004

    Technical/CMC Drug Regulatory Affairs Manager

    F. Hoffmann-La Roche Ltd.

    Generation of technical registration files (CMC-part of developmental products (e.g. INDs, CTAs) and marketed products (e.g. new registrations, renewals, variations/changes); advice of technical teams on global technical regulatory requirements and registration strategy; ensure regulatory compliance

  • 2001 - 2004

    Postdoctoral fellow

    F. Hoffmann-La Roche Ltd.

    Research position in Alzheimer´s disease: molecular and cell biological and biochemical studies for protein-protein interactions

Ausbildung von Hedi Gierens

  • 1996 - 2001

    Klinische Chemie, Biologie

    Uniklinik/Universität Freiburg

    Biochemistry, protein chemistry, molecular biology, cell biology

  • 1990 - 1996

    Chemie

    Universität Kaiserslautern

    Biochemistry

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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