Heike Schmitz

Betreuung Und Beratung der Patientinnen, Pflege und Ablage der Patientenakten, Maßnahmen der Praxis- und Arbeitshygiene anwenden, Betriebsabläufe planen und organisieren sowie anfallende Verwaltungsarbeiten erledigen, Materialbeschaffung und -Verwaltung durchführen.

Organisation und Koordination des Studienmonitorings; Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Schulungen der beteiligten CRAs; Sicherstellung der Einhaltung von Timelines und Studienzielen in allen Projektphasen; Überprüfung von Monitoring -Berichten; Fristgerechtes Reporting der Monitoring-Aktivitäten; Zentrale Kontaktperson für CRAs und Projektmanagern sowie Auftraggebern; Bearbeitung von Audit- und Inspektionsmängeln.

Zusätzlich zu den Tätigkeiten des Clinical Research Associate (CRA) auch die Einarbeitung von Junior CRAs Sowie die Durchführung von Assessment Visits.

Monitoring klinischer Arzneimittel- und Medizinproduktstudien in Deutschland, Österreich und Belgien gemäß ICH-GCP-Richtlinien, den gesetzlichen Bestimmungen, dem Prüfplan, dem Monitoring-Plan, der Sops von Sponsor und CRO unter Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards. Betreuung von Studien der Phase II bis IV und nicht-interventionellen Studien in verschiedenen Indikationsbereichen.

Monitoring klinischer Arzneimittel- und Medizinproduktstudien

Post mortem Proteom-Untersuchungen zur Bestimmung des Todeszeitpunktes und der Leichenliegezeit sowie zur Beurteilung der Todesursache Ersticken

Biochemie, Pharmazeutische Biologie, Biotechnologie