Heike Zier
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Heike Zier
- Current 3 years and 3 months, since Mar 2023Otsuka Pharma Region D/A/CH
Quality and Regulatory Officer
- Current 13 years and 8 months, since Oct 2012
Manager Quality Assurance / betriebliche Datenschutzbeaufragte
Sofotec GmbH A Member of AstraZeneca
stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung, Verwaltung und Freigabe von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPA´s, Verantwortung über die Qualitätskennzahlen zur GMP-Compliance , Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten, Verwalten und Durchführen von GMP-Schulungen, Durchführung des Management Review`s, Verantwortlich für das Suppliermanagement zusätzliche Qualifikation: Six Sigma Yellow Belt, betriebliche Datenschutzbeauftragte.
- 1 year and 7 months, Apr 2011 - Oct 2012
Chemielaborantin / betriebliche Datenschutzbeauftragte
Almirall Sofotec GmbH
Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC und diverser physikalischer Messverfahren gemäß EU- und US-Regularien, im April 2011 Bestellung zum betrieblichen Datenschutzbeauftragten
- 9 months, Aug 2010 - Apr 2011
befristete Versetzung in die Abteilung IT
Almirall Sofotec GmbH
Unterstützung des Projektes "IT-Umstrukturierung"
- 7 years and 1 month, Aug 2003 - Aug 2010
Chemielaborantin
Almirall Sofotec GmbH
Während und nach der Elternzeit selbständige Erstellung von Rahmendokumenten zur Methodenvalidierung in Telearbeit. Methodenvalidierungen, Stabilitätsanalysen, Klinikmusterfreigaben mittels HPLC Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC und diverser physikalischer Messverfahren gemäß EU- und US-Richtlinien
- 7 years and 7 months, Feb 1996 - Aug 2003
Chemielaborantin
ASTA Medica AG
Analytische Untersuchungen mittels Gaschromatographie, Wassergehaltsbestimmungen, Betreuung von Auszubildenden, Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC, Validierung von HPLC-Analyseverfahren im Rahmen der Erstellung von Zulassungsunterlagen
Ausbildung von Heike Zier
- 3 years and 7 months, Aug 1992 - Feb 1996
Chemielaborantin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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