Dipl.-Ing. Helene Fateev

Angestellt, Quality Engineer, Bruker Daltonik GmbH
Bremen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Normung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Medizintechnik
Risikomanagement
DIN EN ISO 13485
Prozessvalidierung
FMEA
Change Management
Forschung und Entwicklung
Technische Projektleitung
Marktbeobachtung
Technische Dokumentation
QMF
QMB

Werdegang

Berufserfahrung von Helene Fateev

  • Current

    Quality Engineer

    Bruker Daltonik GmbH

  • 9 months, Mar 2019 - Nov 2019

    Quality Management / CAPA Management / Internal Auditor

    Thermo Fisher Scientific

    Quality Management CAPA Management Internal Audits

  • 1 year and 6 months, Sep 2017 - Feb 2019

    Regulatory Medical Devices Specialist

    Thermo Fisher Scientific/euro engineering AG

  • 1 year and 3 months, Jun 2016 - Aug 2017

    Risikomanager

    BEGO GmbH & Co. KG
  • 1 year and 5 months, Feb 2015 - Jun 2016

    Entwicklungsingenieurin

    Olympus Winter & Ibe GmbH/Ferchau Engineering GmbH

  • 3 months, Oct 2014 - Dec 2014

    Weiterbildung zur Qualitätsmanagement-Beauftragten

    DAA Delmenhorst

  • 2 years, Jul 2012 - Jun 2014

    Projektmanagerin

    DIN Deutsches Institut für Normung e. V.

    • Betreuung von nationalen, europäischen und internationalen Arbeitskreisen • Moderation und Leitung der Sitzungen • Nationale, europäische und internationale Projektsteuerung • Gestaltung von Normen • Koordination der Normungsarbeit • Europäische und internationale Normung • Aufbau- und Ablauforganisation der Normung

  • 5 months, Jan 2012 - May 2012

    Assistenz im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

    BEGO Bremer Goldschlägerei GmbH & Co. KG

    • Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation • Unterstützung bei Auditvorbereitungen • Aktualisierung von Standardanweisungen • Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation und des Zulassungsdossiers von Medizinprodukten im dentalen Bereich

  • 8 months, Apr 2011 - Nov 2011

    Diplomandin

    BEGO Bremer Goldschlägerei GmbH & Co. KG

    Maschinenfähigkeitsanalyse des Selective Laser Melting Prozesses anhand dentaler Restaurationen

  • 6 months, Oct 2010 - Mar 2011

    Praxissemester

    Fraunhofer IFAM

    • Ausarbeitung von Versuchsplänen • Nachbearbeitung generativ erzeugter Bauteile • Auswertung und Dokumentation von Versuchsergebnissen • Allgemeine Unterstützung des Technikums- und Laborbetriebs Titel der Studienarbeit: Versuchsplanung (DoE) für den Einsatz in Metall verarbeitenden Laserschmelzanlagen

  • 2 years and 11 months, Aug 2003 - Jun 2006

    Ausbildung ZFA

    Gemeinschaftspraxis

Ausbildung von Helene Fateev

  • 4 years and 6 months, Sep 2007 - Feb 2012

    Medizintechnik

    Hochschule Bremerhaven

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C1 (Fließend)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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