Hendrik Ipsen

• Fachliche Führung und Weiterentwicklung eines Expertenteams • Strategische Weiterentwicklung von Organisation, Prozessen und Fachkonzepten • Globaler Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen zur Wiederaufbereitung • Planung und Durchführung international regulatorisch konformer Aufbereitungsbewertungen • Verantwortung für internationale Compliance, QMS und Normenarbeit • Repräsentation des Unternehmens gegenüber Behörden und externen Gremien

Support und Beratung innerhalb der gesamten globalen Unternehmens-Gruppe bezüglich der Einhaltung sämtlicher regulatorischer Aspekte hinsichtlich der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten / globale abteilungsübergreifende Schnittstellenfunktion / Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen, Produkte und Materialien in Bezug auf Wiederaufbereitung / Erstellung technischer Gutachten und Unterstützung bei Zulassungen / Erstellung und Unterstützung von Tests bezüglich der Wiederaufbereitung

Planung und Koordinierung externer und interner Laborversuche für die Wiederaufbereitung und Biokompatibilität von Medizinprodukten, Erstellung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente in englischer Sprache im Rahmen von Neuentwicklungen und Life Cycle Management, Abstimmung und Strategieentwicklung mit externen Partnern, Arbeit in internationalen Expertenteams, Abteilungsübergreifende fachliche Beratung von Entwicklungsteams, Betreuung studentischer Praktikanten, Mitarbeit im DIN Normengremium

Themengebiet: Konstruktive Weiterentwicklung von Resektoskopkomponenten für die Sterilisation mit STERRAD/STERIS, mit erfolgreicher Patentanmeldung

Tätigkeiten: Planung und Durchführung von praktischen Laborversuchen, Auswertung von Versuchsergebnissen und Erstellung von Versuchsdokumentation, 3D-CAD Konstruktion mit Siemens NX, Erstellung von 3D-Druck Bauteilen (Formlabs), Optimierung und Bedienung von Testständen sowie Erstellung von Testprozeduren, Durchführung und Dokumentation von Root Cause Analysen

Themengebiet: Konstruktive Weiterentwicklung eines bestehenden Werkzeugs für die Fertigung von Abgaskrümmern, Fokus auf FEM Simulation plastischer Verformung