Holger Koschel

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Teamleader Document Lifecycle Management & Training, Janssen Vaccines, a branch of Cilag GmbH, Johnson & Johnson Innovative Medicine
Abschluss: Master of Arts (M. A.), Fachhochschule Potsdam
Bern, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Records Management
Archivierung
Entwicklung und Umsetzung von Archivierungskonzept
GxP-konforme Archivierung
Entwicklung und Einführung von Records Management
Expertise in regulatorischen Anforderungen für Rec
GLP
GCP
GMP
GVP
GPvP
Archivplanung
Bestandserschliessung
Entwicklung von Metadatenkonzepten
Projektmanagement
Archivaudits
Erfahrung mit Behördeninspektionen
Entwicklung von Aufbewahrungszeitplänen (Records R
Archiv-Bestandserhaltung (Schutzmassnahmen für Arc
Archivierung elektronischer Aufzeichnungen
electronic archiving
digital archiving
Prozessmodellierung
Standard Operating Procedures
Legal Compliance
Good Clinical Practice
Good Laboratory Practice
Good Manufacturing Practice
Good Pharmacovigilance Practice
Bibliothekswesen
Teamleitung
corporate history
NC/CAPA
Regulatory Compliance
Corrective and Preventive Actions
Document Management
Document Lifecycle Management

Werdegang

Berufserfahrung von Holger Koschel

  • Current 5 years and 1 month, since May 2021

    Teamleader Document Lifecycle Management & Training

    Janssen Vaccines, a branch of Cilag GmbH, Johnson & Johnson Innovative Medicine

  • Current 8 years, since Jun 2018

    Senior Records Management Specialist

    Janssen Vaccines, a branch of Cilag GmbH International

  • 2 years and 9 months, Oct 2015 - Jun 2018

    Team Leader Archive

    Janssen Vaccines AG

    ehem. Crucell Switzerland AG. Teil der "pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson".

  • 3 years and 4 months, Jul 2012 - Oct 2015

    Team Leader Archive

    Crucell Switzerland AG

    Implementierung eines Records Management Programms am Standort Bern für alle Geschäftsbereiche (GxP, Non-GxP), Sicherstellung des Zugriffs auf geschäftskritische Unterlagen, benannt als "Subject Matter Expert" für den Bereich "inactive Records Storage" innerhalb der Worldwide Records and Information Management Organisation bei Johnson & Johnson. Crucell mit Hauptsitz in Leiden (Niederlande) wurde im Okt. 2015 umbenannt in Janssen Vaccines AG.

  • 2 years and 6 months, Jan 2010 - Jun 2012

    Senior Archivist

    Nycomed GmbH

    Verantwortlich für das Zentrale GxP-Archiv am Standort Konstanz und für das GCP-Archiv in Roskilde (Dänemark). Nycomed (seit 01.12.2012 Takeda GmbH) wurde im Oktober 2011 von Takeda Pharmaceutical Company Ltd. übernommen.

  • 2 years and 6 months, Jul 2007 - Dec 2009

    Archivar GLP/GCP

    Nycomed GmbH

    ehem. ALTANA Pharma AG; Verantwortlich für zentrales GxP-Archiv im Geschäftsbereich Research & Development, Teamleitung.

  • 5 years, Jul 2002 - Jun 2007

    Archivar GLP/GCP

    ALTANA Pharma AG

    2003 Etablierung des zentralen GxP-Archivs im Geschäftsbereich Research & Development inkl. Archiv-Neubau, Prozessentwicklung, Teamleitung, Archivmanagement und Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei der Archivierung GxP-relevanter Dokumentation. ALTANA Pharma wurde im Juli 2007 von Nycomed A/S übernommen.

  • 9 months, Oct 2001 - Jun 2002

    Koordinator Virtuelle Bibliothek / Coordinator Virtual Library

    Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH

    Weiterentwicklung elektronischer Informationsdienstleistungen (digitale Zeitschriften, Fachdatenbanken usw.), parallel dazu ab 01/2002 Aufbau eines zentralen GxP-Archivs im Geschäftsbereich Research & Development zur Erfüllung von regulatorischen Anforderungen. Byk Gulden wurde im Juni 2002 umbenannt in ALTANA Pharma AG.

  • 3 years and 2 months, Aug 1998 - Sep 2001

    Dipl.-Bibliothekar

    Fraunhofer-Institut für Informations- und Datenverarbeitung (IITB), Karlsruhe

    Bibliotheksmanagement, Informationsvermittlung, Führen des Projektberichte-Archivs. Das Institut wurde im Jan. 2010 umbenannt in "Fraunhofer-Institut für Optronik, Systemtechnik und Bildauswertung".

  • 9 months, Dec 1997 - Aug 1998

    Dipl.-Bibliothekar

    Stadt- und Hospitalarchiv Schwäbisch Hall

    Katalogisierung der historischen Ratsbibliothek (umfangreicher Buchbestand des 16.-18. Jahrhunderts, siehe "Fabian-Handbuch").

  • 1 year, Oct 1994 - Sep 1995

    angehender Diplom-Bibliothekar

    Universitätsbibliothek Heidelberg

    Als "Bibliotheksinspektoranwärter" umfassendes Praktikum in allen Abteilungen im Rahmen der Ausbildung zum Diplom-Bibliothekar vor dem anschließenden Fachhochschulstudium.

Ausbildung von Holger Koschel

  • 4 years and 7 months, Oct 2009 - Apr 2014

    Archivwissenschaft / Archival Science

    Fachhochschule Potsdam

    Nebenberufliches Masterstudium. Masterarbeit: "Die GxP-konforme Archivierung in der pharmazeutischen Industrie" (bewertet mit der Note 1.0)

  • 2 years, Oct 1995 - Sep 1997

    (heute: Hochschule der Medien, HDM)

    Hochschule für Bibliotheks- und Informationswesen (HBI), FH Stuttgart

    Bibliotheksmanagement (für wissenschaftliche Bibliotheken wie z. B. Universitäts- und Landesbibliotheken, Spezialbibliotheken), Informationsvermittlung.

Sprachen

  • Latinum

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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