Ina Werner
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ina Werner
- Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2023Thermo Fisher Scientific
Project Manager External Development Cooperations
IVDR-konforme Dokumentation, Erstellung von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnung, Durchführen von CAPAs und Change Control, Post-Market Surveillance, ISO 13485
Erstellung von Prozessbeschreibungen, Risikomanagement gemäß ISO 14971, Prozessvalidierung, IVDR, Unterstützung bei Behördenaudits (ISO 13485), Implementierung und Nachbearbeitung von CAPAs, Ersthelfer
Validierung, Design Control Prozess, Erstellung von Prozessbeschreibungen, ISO 13485, Microsoft Excel/Word/Outlook
Technische Dokumentation, IVDD, IVDR, ISO 13485, Produktentwicklung, Projektmanagement, Design Control Process, GMP, Master Control, statistische Versuchsplanung
Point of Care, Labororganisation, GMP, ISO 13485, IVD, Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)
Ausbildung von Ina Werner
- 6 Jahre und 5 Monate, Okt. 2003 - Feb. 2010
Biologie
Freie Universität Berlin
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