Mag. Ines Wurm
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ines Wurm
- Current 4 years and 6 months, since Dec 2021
QA Compliance Lead STO API & FDF Kundl/Schaftenau
Sandoz GmbH
- Current 21 years and 4 months, since Feb 2005
Teilhaberin
Sonnenwurm GmbH (moser-Sonnenschutz)
Teilhaberin (25%) / Mitarbeiterin der Geschäftsführung • Optimierung der Prozessabläufe • Erstellung, Umsetzung des firmeneigenen Qualitätshandbuches • Buchhaltung, Bilanzvorbereitung • Personalwesen • Verantwortlich für Finanzen (Zahlungswesen, Kontenbetreuung) • Kundenbetreuung, Angebotserstellung • Wartung von Homepage und Facebook
- 1 year and 8 months, May 2020 - Dec 2021
Head QA Compliance NTO Anti-Infectives & Chemical Operations Kundl
Novartis
- 1 month, Apr 2020 - Apr 2020
Regional REFS QA SPOC EMEA/CH a.i.
Novartis
- 4 months, Jan 2020 - Apr 2020
Head Quality Systems & Standards / Central Quality Functions Kundl & Schaftenau
Novartis
- 1 year and 2 months, Oct 2017 - Nov 2018
QA Manager Training System & Certification
Sandoz Kundl
- 3 years and 3 months, Aug 2014 - Oct 2017
QMW - Quality Management Wurm
QMW - Quality Management Wurm
Beratung in den Bereichen: • Quality Management • Validierung, Dokumentation • CAPA, PQR, Change Control, Regulatory affairs • Audit Vorbereitung • GMP
- 2 years and 8 months, Feb 2015 - Sep 2017
Leitung Qualitätsmanagement
Innovacell Biotechnologie AG
- 8 years and 2 months, Jul 2005 - Aug 2013
Qualitätssicherung - Validierungskoordinator
Montavit Pharmazeutische Fabrik GmbH
Validierungskoordinator / Qualitätssicherungsberaterin • Erstellung von Validierungsdokumenten • Evaluierung von Anforderungen entsprechend den guidelines • Selbstinspektionen • Vorbereitung und Betreuung bei Audits von Behörden • Erstellung von Zulassungsdokumenten (Qualitäts- und Validierungsabschnitte)
- 1 year, Feb 2004 - Jan 2005
Maternity leave
Mother
- 1 year and 4 months, Oct 2002 - Jan 2004
Laborleiter Qualitätskontrolle
Montavit Pharmazeutische Fabrik GmbH
Leiterin Qualitätskontrollabor • Erarbeiten von Analysenmethoden • Erarbeitung und Einführung standardisierter Freigabeprozeduren (Ablaufoptimierung) • Validierung des Firmen ERP (Enterprise Resource Planning) Computer-Systems (Ablaufdarstellungen usw.) • Erstellung von Zulassungsdokumenten (Validierung)
- 2 years, Nov 2000 - Oct 2002
Bid Manager / Sales Proposal Architect
Cerner Corporation
Sales Proposal Architect / Bid Manager • Erstellung von Antwortkatalogen bei Ausschreibungen • Präsentation des Informationssystems an verschiedenen Kliniken (Deutschland, England, Frankreich, Österreich, Südtirol) • Workshops mit / an verschiedenen Krankenhäusern
- 1 year and 11 months, Jan 1999 - Nov 2000
Projektleiter Team: Dokumentation
ITH Information Technology for Healthcare / icoserve
Projektleiterin Abteilung Dokumentation • Evaluierung und Dokumentation der bestehenden Arbeitsabläufe in der Klink (Arbeitskreise) • Optimierung der Arbeitsabläufe (Beratung und Umsetzung) • Übertragung der Workflows in das Informationssystem
- 1 year and 6 months, Jul 1997 - Dec 1998
Quality Aassurance - Regulatory Advice
Biochemie Kundl GmbH; Sandoz; Novartis
Qualitätssicherung / Regulatory Advice • Erstellung von Dokumenten für die Zulassung • Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Behörden (Österreichische - AGES und Amerikanische - FDA) • Selbstinspektionen • Investigations (Abweichungsuntersuchungen) • Validierungsberatung
- 4 years and 3 months, May 1993 - Jul 1997
Validation Coordinator
Biochemie Kundl GmbH / Sandoz
Qualitätssicherung / Validierungskoordinator • Erarbeitung und Einführung eines standardisierten Validierungsdokumentationssystems • Erstellung von Validierungsdokumenten • Überwachung von Validierungen • Selbstinspektionen • Investigations (Abweichungsuntersuchungen)
Ausbildung von Ines Wurm
- 4 years and 10 months, Oct 1986 - Jul 1991
Mikrobiologie, Wahlfach Informatik
Leopold-Franzens Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Analyse der Genexpression in Tolypocladium inflatum Diplomzusatzfach: Techniche Mikrobiologie / Wahlfach im 2. Studienabschnitt: Informatik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Italian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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