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Ingo Klein

Angestellt, QA IPT Manager & QRM Site Champion, MSD Burgwedel Biotech GmbH
Burgwedel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aufbau und Pflege QM-System
Qualifizierung von alten und neuen pharmazeutische
Change Control
Abweichungsmanagement und CAPA sowie Risikomanagem
Audits und Selbstinspektionen
Technische Projekte
Monitoringmaßnahmen und Wartungskoordination
Product quality review (PQR)
Qualitätsrisikomanagement
ISO 13485
Technische Dokumentation von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Ingo Klein

  • Bis heute 6 Jahre, seit Juli 2019

    QA IPT Manager & QRM Site Champion

    MSD Burgwedel Biotech GmbH

    Teamlead in der QA Human Health & QRM systemverantwortliche Person (Site Champion)

  • 4 Monate, Apr. 2019 - Juli 2019

    Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte, QM, Regulatory affairs

    JOYDIVISION International AG

    Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG; Qualitätsmanagement, Regulatory affairs

  • 11 Jahre und 2 Monate, Feb. 2008 - März 2019

    QM-Beauftragter

    Hanosan GmbH

    Verantwortlichkeit für Aufbau, und Pflege des QM-Systems sowie für Qualifizierung und Validierung; Diverse Monitoring-Maßnahmen; Abweichungen und CAPA

  • 5 Jahre und 8 Monate, Juni 2002 - Jan. 2008

    QS Mitarbeiter im Bereich Konfektionierung

    Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt

    Qualifizierung von Verpackungsmaschinen; Erstellung von Arbeitsanweisungen; Verantwortlich für Packmittelspezifikationen sowie Durchführung von Lauffähigkeitsuntersuchungen

Ausbildung von Ingo Klein

  • 2 Jahre, Nov. 2004 - Okt. 2006

    Pharmazie

    Förderverein BBS J.-v.-Liebig Schule in Hannover

  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 1999 - Mai 2002

    Pharmazie

    Duale Berufsausbildung zum Pharmakanten bei Solvay Pharmaceuticals

    Industrielle Herstellung von Arzneimitteln

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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