Dr. Insa Kahlen

Angestellt, Director Quality (QM, QA, SQA), Prokuristin, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Bremen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung
Konstruktion
Risikomanagement
Qualitätsmanagement
FMEA
Optimierungsprozesse
Medizintechnik
Aufbereitungsverfahren
Berechnungsanalysen
FEM
Dokumentation
PPAP
Hygienemanagement
APQP
8D
Qualitätsplanung
Qualitätskontrolle
CAPA
510(k)
FDA
QSR
Projektmanagement
Regulatory Affairs
Lehre
Zulassung von Medizinprodukten
Audit
MDR
MDD
Projekt
Englische Sprache
Management
Engineering
Quality Assurance
ISO 13485
ISO 9001
Forschung und Entwicklung
Lean Management
Agil
Führung
Changemanagement
Qualitätsprüfung
QMS
Organisationsentwicklung
GMP
Medizinprodukt
Regulierung
ISO
Prozessoptimierung
Lean Production
Analytisches Denken
Belastbarkeit
strategisch
Zielstrebigkeit
Problemlösung
Zahnimplantate
Führungserfahrung
Hygiene
Auslandserfahrung
Reklamationsmanagement
Lieferantenmanagement
5S
Qualität
Budgetverantwortung
Validation
Prozessvalidierung
GxP
Produktregistrierung
USA
EU
China
Compliance
KPI
Unternehmerisches Denken
Interkulturelle Kompetenz
Hands-on-Mentalität
Projektplanung
Messtechnik
Automatisierung
Engagement
Flexibilität
Verantwortungsbewusstsein
Strategieentwicklung
Reporting
Abteilungsleitung
Business Development
Reisebereitschaft
Restrukturierung
Business Process Management
Lieferantenevaluation
Q-Methoden
Bemusterung
Prüfplanung
Qualitätsaudit
Zertifizierung
Prozessaudit
Statistische Prozesskontrolle
Teamleitung
Führungskräfteentwicklung
Personalführung
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Training
Konfliktmanagement
Poka Yoke
Innovation
Qualifizierung
Instandhaltung
Systemvalidierung nach GAMP
Reinraum
Six Sigma
GMP Compliance
Fehlermanagement
Kostenoptimierung
Kompetenzentwicklung
IT-Affinität
Teamfähigkeit
Strategische Planung
Datenanalyse
Digitalisierung
Verhandlungsgeschick
Teamentwicklung
Effizienz

Werdegang

Berufserfahrung von Insa Kahlen

  • Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2023

    Director Quality (QM, QA, SQA), Prokuristin

    BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

  • Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit März 2018

    Direktorin Qualitätswesen (Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung)

    BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 5 Monate, Nov. 2014 - März 2018

    Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2013 - Nov. 2014

    Qualitäts und Regulatory Affairs Managerin

    BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2010 - Sep. 2013

    Leitung Bereiche Medizintechnik und Umschulung "Technische/r Produktdesigner/in"

    Bertrandt Services

  • 9 Monate, Dez. 2011 - Aug. 2012

    Technische Projektberatung und -dokumentation

    Sanofi Aventis Deutschland GmbH (über Bertrandt Services GmbH)

  • 3 Monate, Jan. 2010 - März 2010

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Technische Universität Berlin, Institut für Optik und Atomare Physik

    BMBF-Projekt: "Optische Reinigungskontrolle"

  • 2 Monate, Nov. 2009 - Dez. 2009

    Forschung und Entwicklung

    Vanguard AG

    BMBF-Projekt: "Optische Reinigungskontrolle"

  • 4 Jahre und 7 Monate, Apr. 2005 - Okt. 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Technische Universität Berlin, FG Medizintechnik

  • 7 Monate, Sep. 2004 - März 2005

    Studentische Mitarbeiterin

    Technische Universität Berlin, FG Medizintechnik

  • 2 Monate, Aug. 2004 - Sep. 2004

    Praktikantin in der Prothesenentwicklung

    Otto Bock HealthCare GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2002 - Dez. 2003

    Leitung Konstruktion

    GOS GmbH / LUM GmbH

  • 1996 - 2001

    Dozentin für Freizeitkurse

    Rehabilitationsklinik Wihelmshaven

  • 2 Monate, Aug. 1999 - Sep. 1999

    Studentische Mitarbeiterin

    Fachhochschule Wilhelmshaven

Ausbildung von Insa Kahlen

  • 6 Jahre und 5 Monate, Juli 2005 - Nov. 2011

    Medizintechnik

    TU Berlin

    Promotion

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2005

    Computational Engineering

    TFH Berlin

    akkreditierter, postgradualer und weiterbildender Studiengang, der den Zugang zum höheren Dienst eröffnet - FEM, Numerische Methoden, Dynamik, Statistik, System- und Regelungstechnik, Höhere Festigkeitslehre, Computational Acoustics, FEM/CAD-Software

  • 11 Monate, Aug. 2000 - Juni 2001

    Medical Electronics

    University of Hertfordshire

    clinical and industrial environment, electronics, medical imaging systems, project: content indicator for asthma inhaler

  • 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 1998 - Juni 2002

    Biomedical Engineering

    FH Wilhelmshaven

    Naturwissenschaftliche Technik, Entwicklung und Produktion, Humanbiologische Grundlagen, Internationales Management, Recht und Organisation

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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