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Dipl.-Ing. Irene Hämmerle

Angestellt, Lead of Shift, Takeda
Vienna, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zielstrebigkeit
Zuverlässigkeit
Ergebnisorientierung
Organisationstalent
Selbstständigkeit
selbstbewusstes Auftreten

Werdegang

Berufserfahrung von Irene Hämmerle

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2019

    Lead of Shift

    Takeda

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2017 - Feb. 2019

    Lead Quality Documentation Coordinator

    Shire Austria GmbH

    • CAPA und Change Control • Event Review Board • Abweichungsmanagment • Effektivitätsprüfungen von Maßnahmenumsetzung • Genehmigung Trend Notifications, Stellungnahmen zu Complaints, MBRs, SOPs, Rezepten, Critical Water Systems • Auditkoordination und –begleitung • GMP Rundgänge • Reinraumqualifizierungen • Supervision von Mediafills, Prozessbeobachtungen • Verantwortung über alle QA tasks – Quality on the floor • Stellvertretende Teamführung (7 Mitarbeiter)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2014 - Dez. 2015

    Process Expert

    Baxalta AG

    • Prozessexperte für den Formulierungs- und Verfüllungsprozess von Vakzinen • Monitoringmeeting / Trending • Yieldmonitoring, Yield budgeting und Reporting • Discardmonitoring und Reporting • Abweichungsmanagment • Event Review Board • Erstellung von Trend Notifications • Unterstützung bei Stellungnahmen zu Complaints • Erstellung von Annual Product Review

  • 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2013

    Process Expert

    Baxter Innovations GmbH

    • Etablierung Monitoringprozess • Monitoringmeeting

  • 5 Jahre und 9 Monate, Aug. 2007 - Apr. 2013

    Research Associate

    Baxter Innovations GmbH

    • Planung, praktische Durchführung und Datenverarbeitung von Tierversuchen • Substanzzubereitung (chemisches Rechnen) • Weiterverarbeitung und Analyse von Blut- und Plasmaproben • Stellvertretung des GLP-Prüfleiters • Teamführung • Verfassen von Studienplänen und Reports (GLP und Non-GLP) • Verfassen von behördlichen Tierversuchsmeldungen • Durchführung/Koordination von Validierungen von CS-Systemen und temperaturkontrollierten Objekten • Vorbereitung für interne und externe Audits

Ausbildung von Irene Hämmerle

  • Bis heute

    Bioengineering

    FH Campus Wien

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Serbokroatisch

    -

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