
Dipl.-Ing. Irene Hämmerle
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Irene Hämmerle
- Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2019
Lead of Shift
Takeda
- 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2017 - Feb. 2019
Lead Quality Documentation Coordinator
Shire Austria GmbH
• CAPA und Change Control • Event Review Board • Abweichungsmanagment • Effektivitätsprüfungen von Maßnahmenumsetzung • Genehmigung Trend Notifications, Stellungnahmen zu Complaints, MBRs, SOPs, Rezepten, Critical Water Systems • Auditkoordination und –begleitung • GMP Rundgänge • Reinraumqualifizierungen • Supervision von Mediafills, Prozessbeobachtungen • Verantwortung über alle QA tasks – Quality on the floor • Stellvertretende Teamführung (7 Mitarbeiter)
- 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2014 - Dez. 2015
Process Expert
Baxalta AG
• Prozessexperte für den Formulierungs- und Verfüllungsprozess von Vakzinen • Monitoringmeeting / Trending • Yieldmonitoring, Yield budgeting und Reporting • Discardmonitoring und Reporting • Abweichungsmanagment • Event Review Board • Erstellung von Trend Notifications • Unterstützung bei Stellungnahmen zu Complaints • Erstellung von Annual Product Review
- 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2013
Process Expert
Baxter Innovations GmbH
• Etablierung Monitoringprozess • Monitoringmeeting
- 5 Jahre und 9 Monate, Aug. 2007 - Apr. 2013
Research Associate
Baxter Innovations GmbH
• Planung, praktische Durchführung und Datenverarbeitung von Tierversuchen • Substanzzubereitung (chemisches Rechnen) • Weiterverarbeitung und Analyse von Blut- und Plasmaproben • Stellvertretung des GLP-Prüfleiters • Teamführung • Verfassen von Studienplänen und Reports (GLP und Non-GLP) • Verfassen von behördlichen Tierversuchsmeldungen • Durchführung/Koordination von Validierungen von CS-Systemen und temperaturkontrollierten Objekten • Vorbereitung für interne und externe Audits
Ausbildung von Irene Hämmerle
- Bis heute
Bioengineering
FH Campus Wien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Serbokroatisch
-
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.