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Dr. Irina Kravec

würde sich über soziale Kontakte freuen. 👋

Freiberuflich, Principal Consultant, Irina Kravec Medical Consulting
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Expertise in Clinical Drug Development
Entwicklung klinischer Programme (Phase I-III) für
Bewertung und Interpretation von klinischen Daten
Erstellung Final Study Report
Expert Report)
Erstellung von Produkt spezifischen Dokumente: Inv
Investigational Medical Product Dossier (IMPD)
Summary of Product Characteristics (SPC)
Erstelung der Dukumente für Zulassungsdossier
Evaluierung von Forschungs- und Entwicklungsprojek

Werdegang

Berufserfahrung von Irina Kravec

  • Bis heute 15 Jahre und 6 Monate, seit 2010

    Drug development specialist

    Irina Kravec Medical Consultancy

  • Bis heute 15 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2009

    Principal Consultant

    Irina Kravec Medical Consulting

    Compilation of clinical development Programme for small molecules and biologics including biosimilar across a broad therapeutic areas Execution/management of multinational clinical trials Evaluation/interpretation of clinical data Preparation of scientifically sound and regulatory compliant clinical dossier Interaction with regulatory bodies

  • 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2006 - Juli 2009

    Senior Medical Director

    Jerini AG

  • 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 2000 - Dez. 2005

    Leiter der Forschungsstation

    3ClinicalReseach (CRO), Forschungsstation Universitätsklinikum Charite,

  • 2 Jahre und 7 Monate, März 1998 - Sep. 2000

    Wissenschaftliche Angestellte

    Bundesinsitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Ausbildung von Irina Kravec

  • 5 Jahre und 11 Monate, Aug. 1978 - Juni 1984

    Humanmedizin

    Rostow am Don, Russland

  • Bis heute

    Medizinische Fakultät

    Humboldt Universität, Berlin

    Immunologie/Transplantalogie

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

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