Irina Nelles

Angestellt, Labormitarbeiterin Qualitätskontrolle, Nordmark Pharma GmbH
Uetersen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Validation
Qualitätskontrolle
Lean Management
SOP
Qualitätsprüfung
GMP
Reinigungsvalidierung

Werdegang

Berufserfahrung von Irina Nelles

  • Bis heute 25 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 1999

    Labormitarbeiterin Qualitätskontrolle

    Nordmark Pharma GmbH

    Zuständig für Reinigungsvalidierung unter GMP-Bedingungen. Probenziehung mittels verschiedener Methoden. Rückstandbestimmung von Reinigungsmitteln und Wirkstoffen und deren Methodenentwicklung und Validierung. Bestimmung u.a. mittels UV-Vis, Titration, Tensiometrie, Leitfähigkeit, pH-Wert. Erstellung von SOP, Validierungsplänen und -berichten. Arbeiten mit Word, Excel, Power Point, eQMS, SAP, LIMS-System. Sowie Erfahrung mit HPLC, GC, Potentiometrie, Endkontrolle für Arzneimittel uvm.

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