Isabell Röder
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Isabell Röder
- Current 4 years and 10 months, since Aug 2021Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Senior Process Validation Specialist
- Deputy Head of Unit Process & Cleaning Validation - Planung von Prozessvalidierungen für biopharmazeutische Produktionsprozesse aus tierischen Zellkulturen, Erstellung von Validierungsmasterplänen, Prozessrisikoanalysen, Protokollen und Berichten zu Prozessvalidierungen (PPQ, CPV) - Bewertung von Extractables/Leachables - Einschulung / Coaching neuer Mitarbeiter - Standort-übergreifende Abstimmung von Validierungsthemen
Planung von Prozessvalidierungen für biopharmazeutische Produktionsprozesse aus tierischen Zellkulturen, Erstellung von Validierungsmasterplänen, Prozessrisikoanalysen, Protokollen und Berichten zu Prozessvalidierungen (PPQ, CPV), Lifetime Studies, Hold Times Bewertung von Extractabels/Leachables
Planung von Prozessvalidierungen für biopharmazeutische Produktionsprozesse aus mikrobieller Fermentation, Erstellung von Validierungsmasterplänen, Prozessrisikoanalysen, Protokollen und Berichten zu Prozessvalidierungen (PPQ, CPV), Lifetime Studies, Hold Times Bewertung von Extractabels/Leachables
- 8 months, Oct 2016 - May 2017
Process Validator
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Unterstützung der Kollegen bei Prozessvalidierungen für biopharmazeutische Produktionsprozesse aus Zellkulturen, Erstellung von Protokollen für Prozessvalidierung
- 2 years and 4 months, Jul 2014 - Oct 2016
Process Validator
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
Planung von Prozessvalidierungen für biopharmazeutische Produktionsprozesse aus mikrobieller Fermentation, Erstellung von Validierungsmasterplänen, Prozessrisikoanalysen, Protokollen und Berichten zu Prozessvalidierungen (PPQ, CPV), Lifetime Studies, Hold Times Bewertung von Extractabels/Leachables
- 9 months, Jan 2013 - Sep 2013Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Klonierung, PCR, RT-PCR, Western Blot, Aufreinigung von PBMCs aus Vollblut, Zellkultur primärer T-Zellen sowie diverser Zelllinien, Calcium-Phosphat-Transfektion, retrovirale Transduktion, FACS, ELISA, Co-Kultivierungsassays, killing assays (auch 51Chrom-Freisetzungsassay), BSL-2
- 1 year and 1 month, Dec 2011 - Dec 2012
Assistenz der Prozessvalidierung
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
Erstellung/ Bearbeitung von QM-Dokumenten, Validierungsprotokollen, -berichten, technical reports, colum lifespan Berichten, Risikobewertungen für Produktionsabläufe, v.a. für Leachables/ Extractables
Vorbereitung eines High Throughput Screens (Zellkultur –primäre Zellen und Zelllinien, BSL-2, Phagocytose-Assay, FACS, ELISA)
Ausbildung von Isabell Röder
- 2 years and 5 months, Sep 2011 - Jan 2014
Molekulare Biotechnologie
FH Campus Wien
Gentherapie, Genanalyse, Pathologie (molekulare Pathologie, Systempathologie), Immunologie, Transcriptomics, RNomics, Proteomics
- 2 years and 11 months, Sep 2008 - Jul 2011
Molekulare Biotechnologie
FH Campus Wien
Molekularbiologie und Genetik, Zellbiologie, Mikrobiologie, Immunologie, funktionelle Genomforschung, Biochemie, Chemie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Italian
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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