Ismet Selvi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ismet Selvi
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2024
QC Review Expert / QA
Cellex Manufacturing Transports and Logistics GmbH
Als operative Schnittstelle zwischen QC und QA sichere ich GMP-Compliance und fachliche Richtigkeit. Tätigkeiten: Fachliches Review von QC- und Herstellungs-Dokumenten gemäß GxP und GMP. Vorbereitung und Upload von ATMP-Freigaben. Review von Gerätewartungen/Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ). Bearbeitung von Abweichungen inkl. Dokumentenlenkung. Erstellung/Revision von SOPs und Schulungsdokumenten sowie Schulung der Mitarbeiter. Vorbereitung von Kunden- und Behördenaudits.
- 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 2020 - Mai 2024
Technischer Assistent
BioEcho Life Sciences GmbH
In dieser Position verantwortete ich den Aufbau und die Weiterentwicklung der QC-Abteilung. Tätigkeiten: Qualitätskontrollen im gesamten Prozess. Gerätequalifizierung/-wartung (IQ/OQ/PQ). SOP- und Schulungserstellung. Spezifikationsanpassungen mit QA via Datenanalyse. R&D-Projekte (DNA/RNA-Kits) und neue QC-Methoden. Audit-Vorbereitung (ISO 9001/13485). Wartungsvertragsmanagement. Supply Chain Management für den Laborbereich. Herstellungs-Troubleshooting.
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2018 - Juni 2020
Staatlich geprüfter biologisch technischer Assistent
Rheinische Akademie gGmbH
Ausbildung von Ismet Selvi
- 2 Jahre, Aug. 2013 - Juli 2015
Fachhochschulreife Labor- und Verfahrenstechnik
Goldenberg Berufskolleg
- 6 Jahre, Aug. 2007 - Juli 2013
Fachoberschulreife
Realschule der Stadt Kerpen
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Türkisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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