Dipl.-Ing. Iwona Supernak
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Iwona Supernak
- Current 14 years and 3 months, since Apr 2012medac GmbH
Project und Product Manager Contract Manufacturing Organisation
• Projektleitung von fachübergreifenden Projekten im Rahmen des Product Life Cycles • Pharmazeutische bzw. technologisch-wissenschaftliche Betreuung der Therapeutika Produkte • Erstellung von Berichten und wissenschaftlichen Dokumenten auf Grund von Behördenanfragen • Audits als Lead-Auditor, Begleitung der behördlichen Inspektionen • Qualitätssicherungsverträge • Übernahme von Entwicklungsprodukten aus der PE ins Life Cycle Management • Pharmazeutische Betreuung von Drittkunden und Vertriebspartnern
- 3 months, Jan 2012 - Mar 2012
Weiterbildung - Business english Crashkurs Upper-intermediate B2
Hamburg School of English
- 1 year, Dec 2010 - Nov 2011
Leitung Produktion
Ovamed GmbH
• Material- und Personalplanung für die nächsten Produktionen von klinischen Prüfpräparaten • Koordination der Tätigkeiten in der Produktion der Ausgangsstoffe, Intermediates und Fertigprodukten • Erstellung und Überwachung auf Aktualität der Produktionsdokumentation • Permanente Mitwirkung an der Verbesserung der Effizienz der Abteilung Herstellung • Unterstützung bei Tätigkeiten in der Qualitätskontrolle
- 2 years, Dec 2009 - Nov 2011
Leitung der Zentrale Dokumentation
Ovamed GmbH
• Sicherstellung einer Führung der Pharmazeutischen Dokumentation gemäß § 10 AMWHV und gemäß EU-GMP-Leitfaden • Erstellung neuer Dokumente in Zusammenarbeit mit den jeweiligen zuständigen Abteilungen • Überwachung bzw. Prüfung auf Aktualität aller pharmazeutischen und regulatorisch notwendigen Dokumente • Einpflegen neuer und revisionierter Dokumente in die Zentrale Dokumentation des Qualitätssystems • Vertretung der Stelle Sekretariat und Kundenbetreuung inkl. ERP- System-Tätigkeiten
- 2 years and 1 month, Nov 2007 - Nov 2009
Wechsel des Wohnsitzes nach Deutschland und Weiterbildung
Bildungszentrum Wolfsburg
Wechsel des Wohnsitzes nach Deutschland und Weiterbildung: • Integrationskurs Deutschsprache A1, A2, B1 (Abschluss: Zertifikate telc Deutsch B1) • Aufbaukurs Deutschsprache Stufe B2 (Abschluss: Zertifikate telc Deutsch B2)
- 2 years, Nov 2005 - Oct 2007Kühne + Nagel (AG & Co.) KG
Koordinatorin im Bereich der Qualitätssicherung
• Führung des Qualitätsmanagements im Unternehmen (HACCP, ISO 9001) • Planung und Organisation von Maßnahmen zur Durchführung des Qualitätsmanagements • Auf- und Ausbau eines Qualitätssystems • Überwachung der Prozesse gefasst nach Richtlinien GMP/GHP der Qualitätssysteme im Produktionsbereich • Überwachung ordnungsgemäßer Bedingungen von Lagerung der Lebensmittelprodukte • Durchführung und Analyse von internen und externen Audits • Führung von Schulungen und Qualitätsfördermaßnahmen.
Ausbildung von Iwona Supernak
- 6 months, Sep 2005 - Feb 2006
Doktorandenstudium
Technische Universität, Lodz
Fachrichtung Biotechnologie mit der Spezialisierung auf der technischen Mikrobiologie
- 4 years and 11 months, Sep 2000 - Jul 2005
Dipl. Ing. Biotechnologie
Technische Universität, Lodz
im Bereich der Technologie des Fermentationsprozesses sowie technischer Mikrobiologie. Note: sehr gut mit Auszeichnung
- 5 years and 10 months, Sep 1999 - Jun 2005
Dipl. Ing. Chemische Technologie
Technische Universität, Lodz
im Bereich Chemie und Ernährungswissenschaften. Note: sehr gut
Sprachen
German
C1 (Fließend)
Polish
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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