JOSÉ ANTONIO PÉREZ CUADRADO

Evaluación de las solicitudes de acreditación de los comités éticos de investigación clínica (CEIC). Inspección CEIC, promotores y centros sanitarios que realicen ensayos clínicos. Inspecciones de laboratorios de investigación inscritos en el programa de verificación con el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio (BPL). Evaluación e inspección del sistema de farmacovigilancia de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. Redacción de informes técnicos.

Responsable de la documentación técnica para el registro de las especialidades farmacéuticas de la compañía. Interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Estudios ADME in vitro e in vivo. Bioanálisis de fármacos y metabolitos por LC-MS y LC-MS/MS. Contratación y seguimiento de las CROs para la realización de estudios sobre Farmacocinética y Metabolismo en la fase de Desarrollo. Soporte al departamento de Farmacología Clínica en las farmacocinéticas de fase I y en los estudios de Bioequivalencia

Puestas a punto y validaciones de métodos analíticos y bioanalíticos. Análisis de materias primas y especialidades farmacéuticas. Control de calidad. Estudios ADME. Bioequivalencias; Farmacocinética Experimental y Clínica. Tratamientos Estadísticos; interpretación de los resultados y elaboración de informes. Desarrollo de PNT's. Acreditación de las GLP en el laboratorio.

Títulos de farmacéutico especialista en: - Farmacia Industrial y Galénica - Análisis y Control de Fármacos