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Jan Siegmund

Angestellt, Clinical Data Manager, Centogene AG, Hansestadt Rostock
Rostock, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

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EMA
EVMPD
E2B Datenpflege
DCP
MRP

Werdegang

Berufserfahrung von Jan Siegmund

  • Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit März 2014

    Clinical Data Manager

    Centogene AG, Hansestadt Rostock

    - Annahme und Barcoding von Proben für genetische und biochemische Analysen - Eingabe, elektronische Dokumentation und Prozessierung der Datensätze in unser Laborinformationssystem - Dokumentation der Patientenakten - Pflege und Strukturierung unserer Datenbanken, Erstellen von Statistiken

  • 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2013

    Abrechnungsspezialist

    DMI-Systems AG

    - Erstellen Patientenbezogener medizinischer Gutachten sowie die Bewertung von Haupt- und Nebendiagnosen, Prozeduren und Verweildauer - Beratung zur Verbesserung von Qualitätsabläufen im Bereich Krankenhausabrechnung

  • 6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2012

    Medizinischer Dokumentar

    Doktor Ebeling & Assoc. GmbH

    - Erstellung von EVMPD Meldung, sowie deren Meldung an die EMA und deren Lifecycle Management - Aufbau und Einrichtung eines unternehmenseigenen Pharmakovigilanz-Systems - Identifizierung, Einordnung und Bewertung von Verdachtsfällen und unerwünschter Arzneimittelwirkungen

  • 4 Monate, Jan. 2012 - Apr. 2012

    Regulatory Affairs Assistant

    Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

    - Assistenz von Zulassungen im Lifecycle Management: z. B. Änderungsanzeigen, PSUR-Erstellung und Einreichung u. a. - Erstellung der administrativen Dokumentation für Zulassungsdossiers - Dokumentenerstellung im derzeit gültigen CTD-Format für Humanarzneimittel - Softwareimplementierung zur Übermittlung der EVMPD-Vorgaben

  • 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2011

    Regulatory Affairs Specialist

    YES Pharma Services GmbH

    - Kompilierung und Validierung der Dokumente nach derzeit gültigen eCTD Spezifikationen von unterschiedlichen Formaten elektronischer Dossiers von Zulassungsverfahren wie CP, DCP oder MRP, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanzeigen - Aufarbeitung von Fallberichten unerwünschter Arzneimittelwirkungen, insbesondere zeitnahe und korrekte Erfassung sowie Dokumentation sicherheitsrelevanter Informationen

Ausbildung von Jan Siegmund

  • 3 Jahre, Sep. 2004 - Aug. 2007

    Medizin

    EWS - Europäische Wirtschaft- und Sprachenakademie Rostock

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

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