Jana Höfer

· Bearbeitung von Strategie- und Grundsatzfragen · Projektleitung Veränderungs-, Prozess- und Innovationsmanagement · Modellierung, Analyse und Optimierung von Prozessen · Implementierung, Erprobung und Umsetzung von optimierten Prozessen und Innovationen · Impulsgeberin, Beraterin und Unterstützerin zu Methoden wie Prozessmanagement, Innovationskultur, Wissensmanagement, Netzwerk- und Stakeholdermanagement · Konzeption und Koordination eines amtsweiten Steuerungs- und Qualitätsmanagements

• Freigabeverantwortung für Packmittel im Rahmen der Wareneingangsprüfung (ca. 2400 Chargen/Jahr) • Leitung von Prozessoptimierungsprojekten mit 20% Effizienzsteigerung • Digitalisierung • Change-Management - Analyse, Konzeption, Roll-out • Erstellung von Arbeitsanweisungen und Schulungen • Einführung bedarfsgerechter, effizienter Prüfprozesse • Einführung Methodenvalidierung (MSA) • Einführung und Betreuung von externen Messdienstleistern • Bearbeiten von Qualitätsreklamationen und Abweichungen

• Disziplinarische und fachliche Führung von 4-5 Mitarbeitern • Aufbau einer Laborgruppe für die Packmittelprüfung (Personell, Infrastruktur, Geräte, Prozesse) • Lead Auditorin bei GMP-Systemaudits • Projektleitung eines internen Entwicklungsprojektes zu Packmitteloptimierung

• Erstellen von Primärpackmittelspezifikationen und Vereinbarung der Inhalte mit den Lieferanten • Durchführung von Lieferantenaudits

• Durchführung von Werkzeugvalidierungen • Prozessoptimierung nach Six Sigma • Fachliche Mitwirkung bei Kundenprojekten • Mitwirkung bei der Einführung der SCF-Technologie zur aseptischen Abfüllung von Parenteralia • Projektleitung eines internen Entwicklungsprojektes