Jana Vogel
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jana Vogel
- Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Okt. 2023
Teamlead Engineering Services - Calibration and Qualification
Simtra Bio Pharma Solutions
- Optimierung/Überwachung der Kalibrierprozesse - Vertretung der Themen Kalibrierung und Qualifizierung in Audits - Systembetreuung der MAXIMO Wartungs- und Instandhaltungsdatenbank - Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2022 - Okt. 2023
Teamlead Engineering Services - Calibration and Qualification
Baxter Oncology GmbH
- Optimierung/Überwachung der Kalibrierprozesse - Vertretung der Themen Kalibrierung und Qualifizierung in Audits - Systembetreuung der MAXIMO Wartungs- und Instandhaltungsdatenbank - Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- 8 Monate, März 2022 - Okt. 2022
Maintenance Engineer - Teamlead Calibration
Baxter Oncology GmbH
- Optimierung/Überwachung der Kalibrierprozesse - Systembetreuung der MAXIMO Wartungs- und Instandhaltungsdatenbank
- 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2018 - März 2022
Specialist Quality Assurance Manufacturing
Baxter Oncology GmbH
- Quality Review und Freigabe von Batch Records für sterile Arzneiformen und Wirkstoffe - Quality Review und Freigabe von anweisenden und Herstell-Dokumenten - Quality Review von Abweichungen - Unterstützung der Produktion bei der Umsetzungen von CAPAs - Quality Observer für Aseptik und Nährmedienabfüllungen
- 5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2018
Expert Science & Compliance
Baxter Oncology GmbH
- Untersuchen und Bewerten von Abweichungen, Definition von CAPAs - Observer für aseptische Techniken, Harmoniserung und Optimierung der aseptischen Techniken - Mitarbeiterschulungen in Aseptik - Smoke Studies Klasse A/B - Erstellen und überarbeiten von Standardarbeitsanweisungen
- 9 Monate, Sep. 2017 - Mai 2018
GMP Specialist Manufacturing
Baxter Oncology GmbH
- Reinraumqualifizierung - Planung von Monitoringtätigkeiten - Schulungen zu GMP-/Aseptik-/GDP-Themen - Befähigung von Mitarbeitern zum Umkleideprozedere für Sterilbereich - Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen - Observer für aseptische Tätgikeiten - Optimierung von aseptischen Tätigkeiten - Bewertungen von Produktionsabweichungen - Smoke Studies
- 10 Monate, Juli 2015 - Apr. 2016
GMP-Ingenieurin
Baxter Oncology GmbH
- Aufbau eines Monitoringskonzepts für einen neuen Produktionsbereich - Ausgangsqualifizierung von Reinstmediensystemen - Planung/ Durchführung von Reinraumqualifizierungen - Smoke Studies Klasse A/B - Betreuung und Optimierung eines Online-Monitoring-Systems für diverse Umgebungsdaten und Luftpartikel - Erstellen von Standardarbeitsanweisungen - Befähigung von Mitarbeitern zum Umkleideprozedere für Reinraumklasse B - Schulung von Mitarbeitern zu GMP-/Aseptik- und GDP-Themen
- 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2013 - Juni 2015
Projektingenieurin Pharmatechnik
Baxter Oncology GmbH
Planung eines Neubaus für Zytostatika-Produktion unter der Anwendung von Projektmanagement-Tools: - Planung und Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, u.a. Dekontaminations- und Sichtkontrollmaschinen - Erstellung von Master Batch Records - Planung GMP-relevanter Prozesse, u.a. der Sterilfertigung, Reinigung
- 7 Monate, März 2013 - Sep. 2013
Masterandin im Bereich Reinigungsvalidierung
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Validierung des Reinigungsprozesses einer LIquida-Abfüllanlage, Validierung der Probenahmemethoden Swab und Rinse im analytischen Maßstab
- 11 Monate, Apr. 2012 - Feb. 2013IDT Biologika GmbH
Werkstudentin im Bereich Validierung und Qualifizierung
Validierung von Sichtkontrollprozessen, Erstellen von Qualfizierungsdokumenten für Verpackungsanlagen
Qualifizierung von Verpackungsmaschinen, Validierung von Sichtkontrollprozessen
Qualifizierung von Verpackungsmaschinen, Validierung von Sichtkontrollprozessen; Bachelorthema: Validierung eines Inspektionsprozesses zur Sichtkontrolle von Ampullen
Handabfüllung von Kleinchargen, Bearbeitung von Versandaufträgen
Produktion von Tabletten, Pulvern, Suppositorien, Liquida, Parenteralia; galenische Entwicklung halbfester Arzneiformen; pharmazeutische Qualitätssicherung; Validierung und Qualifizierung
Ausbildung von Jana Vogel
- 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2012 - Sep. 2013
Pharma-und Chemietechnik
Beuth Hochschule für Technik Berlin
- 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2008 - Jan. 2012
Pharmatechnik
HS Anhalt, Köthen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Grundkenntnisse in Latein
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