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Jasmina Savic

Inhaberin, Founder and Managing Director at Phortas GmbH, Phortas GmbH
Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Global Regulatory Strategy
Authority meetings and preparation
Pediatric drug development
Orphan drug development and designations
Due diligence activities
Regulatory Intelligence
EU and USA Marketing Authorization procedures
eCTD compilations
IND preparations
EU-wide Clinical Trial Application preparation/sub
Post-marketing life-cycle activities (variations
Labeling activities (CCDS updates SmPCs/PILs etc
Writing/critical review of submission relevant doc
Responses to authorities
Scientific Advice Briefing Books
Pediatric Plans
Clinical Study Protocols
Investigator Brochures
Clinical Trial Reports
CCDS/SmPC/USPI
CTD Module 2 clinical documents
Orphan drug designation documents
Expert statements
Regulatory Affairs
Clinical Management
Development Consulting
Regulatory Affairs Consulting

Werdegang

Berufserfahrung von Jasmina Savic

  • Bis heute 7 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2017

    Founder and Managing Director at Phortas GmbH

    Phortas GmbH

  • Bis heute 11 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2014

    Regulatory Affairs Consultant

    JS Regulatory

  • 3 Jahre, Apr. 2011 - März 2014

    Manager, Global Regulatory Affairs (Development)

    Grünenthal GmbH

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2010 - März 2011

    Manager, Global Regulatory Affairs and Global Label Manager

    Grünenthal GmbH

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2008 - Dez. 2009

    Regulatory Affairs Manager

    Accelsiors CRO

  • 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2007 - Nov. 2008

    Regulatory Affairs Associate

    Accelsiors CRO

Ausbildung von Jasmina Savic

  • 5 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2017

    Drug Regulatory Affairs

    University of Wales

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2002 - Juli 2007

    Pharmacy

    University of Novi Sad

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