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Jennifer Gallus

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Aesica Pharmaceuticals
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Internationale Kommunikation
Drang zur Weiterbildung
Spaß bei der Arbeit
sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen
GMP Kenntnisse
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in der Ph
Reinigungsvalidierung
Erstellung von SOP´s
Erstellung von Analysenvorschriften
USP u Ph. Eur.
Freigabe von Rohstoffen und Zwischenprodukten
Minitab
Continued Process Verification
Qualifizierung von Anlagen
Vorbereitung und Nachbereitung von Kunden- und Beh
Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
Change-Control Vorgänge
Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten
Pharmazie
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Abteilungsleitung
Budgetverantwortung
SAP
Audit
FMEA
Methodenvalidierung
Führungskompetenz
absolute Zuverlässigkeit
Selbstständigkeit
Organisationsgeschick
Teamfähigkeit
Offenheit
hohe Lernbereitschaft und Motivation
Ehrlichkeit
Verantwortungsbewusstsein
sehr hohes Engagement
Kontaktfreudigkeit
selbstbewusstes Auftreten
Erfahrung in der Krebsforschung
Erfahrung in einem internationalen Umfeld
Führung
Interkulturelle Kompetenz
Problemlösung
Empathie
Belastbarkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Jennifer Gallus

  • Bis heute 4 Monate, seit März 2025

    Leitung Qualitätssicherung

    Aesica Pharmaceuticals
  • Bis heute 7 Monate, seit Dez. 2024

    Qualified Person

    Aesica Pharmaceuticals

  • 5 Monate, Mai 2024 - Sep. 2024

    Leitung Qualitätswesen

    K-fee System GmbH

    Leitung Qualitätskontrolle (Labor) und Qualitätssicherung von Packmitteln

  • 3 Jahre und 10 Monate, Juli 2020 - Apr. 2024

    External Qualified Person

    Aristo Pharma GmbH

    Externe Sachkundige Person nach § 14/15 AMG

  • 4 Jahre und 10 Monate, Juli 2019 - Apr. 2024

    Qualified Person

    Lindopharm GmbH

    Marktfreigabe von Arzneimitteln

  • 5 Jahre und 2 Monate, März 2019 - Apr. 2024

    Leiterin der Qualitätskontrolle

    Lindopharm GmbH

    Freigabe von Rohstoffen und Zwischenprodukten und Packmitteln; Erstellung von SOP´s und Arbeitsanweisungen; Erstellung von Prüfanweisungen; Korrespondenz zu externen Prüflaboren & Packmittelherstellern; Vorbereitung u Nachbereitung von Kunden- und Behördenaudits im Bereich Qualitätskontrolle; Reinigungsvalidierung (Plan - Bericht); Methodenvalidierung (Plan - Bericht); Qualifizierung von Anlagen (Plan - Bericht); Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen; Bearbeitung von Change-Control-Anträgen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2018 - Feb. 2019

    Stellvertretende Leiterin Qualitätskontrolle

    Lindopharm GmbH

    Freigabe von Rohstoffen und Zwischenprodukten; Freigabe von Packmitteln; Erstellung von SOP´s und Arbeitsanweisungen; Erstellung von Prüfanweisungen; Korrespondenz zu externen Prüflaboren & Packmittelherstellern; Vorbereitung u Nachbereitung von Kunden- und Behördenaudits im Bereich Qualitätskontrolle; Reinigungsvalidierung (Plan - Bericht); Methodenvalidierung (Plan - Bericht); Qualifizierung von Anlagen (Plan - Bericht); Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen; Bearbeitung von Change-Control-Anträgen

  • 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017

    Assistentin Leitung Qualitätskontrolle

    Lindopharm GmbH
  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2016 - Juni 2017

    Apothekerin

    Grafenwerth Apotheke

    Nebentätigkeit bis zum Fertigstellen der Doktorarbeit; eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten als Apothekerin; Beratung von Kunden zu pharmakologischen Fragestellungen; Vertretung der Apothekenleitung

  • 6 Jahre, Apr. 2010 - März 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Pharmazeutischen Chemie

    Universität Bonn

    Doktorandin im Bereich Pharmazeutische Chemie. Thema: Tumorzellforschung - Grundlagenforschung. Untersuchungen am Breast Cancer Resistance Protein. Exprimierung und funktionelle Untersuchungen mittels Nanodisc-Technologie und Biosensor-Analytik

  • 6 Monate, Mai 2009 - Okt. 2009

    Pharmazeutin im Praktikum

    Markt-Apotheke Leverkusen

    Kundenberatung und -betreuung, Prüfung und Herstellung von Arzneimitteln und Rezeptursubstanzen, Rückrufbearbeitung, Genehmigungen an die KK verfassen, BtM-Karteiführung

  • 6 Monate, Nov. 2008 - Apr. 2009

    Pharmazeutin im Praktikum

    Meda Manufacturing GmbH

    tätig in der Qualitätskontrolle, pharmazeutische Analytik (HPLC, DC, UV-VIS, IR) zur Identitäts-,Gehalts- und Reinheitsprüfung, Bestimmung des Abriebs, der Zerfallszeit, Tablettenhärte, Penetrometrie; Qualifizierung von Freisetzungsgeräten und der Fluorid-selektiven Elektrode, Erstellung einer SOP, Sonderanalytik zur Produktoptimierung

Ausbildung von Jennifer Gallus

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2014

    Wahlpflichtmodul "Drug Regulatory Affairs"

    Universität Bonn

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2010 - Dez. 2014

    Fachapothekerin für Pharmazeutische Analytik

    Univeristät Bonn

  • 4 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2008

    Pharmazie

    Philips-Universität Marburg

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

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