Dr. Jenny Zobel

Bis 2016, Clinical Development, advanceCOR GmbH

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CRA / Projektmanagement

Clincal Trial Management

Projektmanagement

Project Management

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Quality Control

Quality Assurance

GCP

GLP

Protokollentwicklung

Protocol Development

CRF Entwicklung

CRF Development

CRA

Monitoring

Site Training

Organisationstalent

Promotion.

Werdegang

Berufserfahrung von Jenny Zobel

3 Jahre und 8 Monate, Jan. 2017 - Aug. 2020

Regulatory Affairs Manager

advanceCOR GmbH

Strategic planning & management of Phase I-II Clinical Trials in Germany / UK incl. contractual matters, site selection & recruitment, PM, monitoring, safety reporting PV activities (Compilation of safety data for DSMB reviews, IB development & updates) - Medical writing & submission of regulatory documents for Germany / UK (SA, CTA applications and notifications to ECs and national/ local RAs, ASRs, DSURs -Initial establishment of & cont. improvement of GCP QM system - GLP QA activities

4 Jahre und 7 Monate, Juni 2012 - Dez. 2016

Clinical Development

advanceCOR GmbH

Verantwortung für die Planung, Entwicklung und Durchführung von klinischen Phase II-Studien an Patienten, Erstellung von Dokumenten für regulatorische Behörden und Begleitung von Patientenstudien.

1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2010 - Juni 2012

Klinische Entwicklerin, Monitor, CRA

Corimmun GmbH

Begleitung von Due Diligence Aktivitaeten, Verantwortung für die Planung, Entwicklung und Durchführung von klinischen Phase II-Studien an Patienten, Erstellung von Dokumenten für regulatorische Behörden und Begleitung von Patientenstudien.

6 Monate, Feb. 2010 - Juli 2010

Praktikantin

Clinical Trials Unit Catherine Lewis Centre

Unterstützung des Studienkoordinationsteams bei der Beantragung und Durchführung klinischer Studien.

2 Jahre und 2 Monate, Juni 2008 - Juli 2010

Ehrenamtliche Mitarbeiterin

leuka – curing leukaemia in the 21st century

Regelmäßige Unterstützung von Wohltätigkeitsveranstaltungen und Spendenaktionen.

5 Monate, Nov. 2009 - März 2010

Interim Labor Managerin

Imperial College London, Haematology

Überwachung der Einhaltung von Sicherheitsbestimmungen, Beratung in Sicherheitsfragen und Einarbeitung neuer Mitarbeiter.

2008 - 2009

Tutorin - Medicine Undergraduate

Imperial College London

Planung und Durchführung von Praktika und Tutorien für Medizinstudenten.

1 Jahr, Sep. 2005 - Aug. 2006

Studentische Hilfskraft

HS Bonn-Rhein-Sieg / DAAD

Mitwirkung an Gutachten zum Vergleich des Abschluss des Studiums in Regelstudienzeit von deutschen und internationalen Studenten and der FH Bonn-Rhein-Sieg; Organisation und Durchführung eines Seminars zum Training deutscher Studenten in der Unterstützung internationaler Studienanfänger (Schwerpunkte Sensibilisierung und internationale Kompetenz).

1 Jahr, Juli 2005 - Juni 2006

Prüfungsausschussmitglied

HS Bonn-Rhein-Sieg

Vertretung der studentischen Meinung in vielfältigen Prüfungsangelegenheiten.

1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2005 - Juni 2006

Stellvertretende Vorsitzende / Mitglied

Fachschaftsrat Angewandte Naturwissenschaften, HS Bonn-Rhein-Sieg

Studienberatung sowie Organisation und Durchführung diverser Veranstaltungen.

Ausbildung von Jenny Zobel

3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2007 - Sep. 2010

Molekularbiologie / Genetik / Medizin / Onkologie / Haematologie

Imperial College London

10 Monate, Okt. 2006 - Juli 2007

Molecular Genetics

University of Dundee

3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2004 - Sep. 2007

Molekularbiologie