Dr. Jens Illigen

Angestellt, Referent Arzneimittelzulassung, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Bonn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement und Pflege von Arzneimitteldossi
Schwerpunkt Quality und CMC
Erstellung
Aktualisierung und Konsolidierung von CTD Modul 3
Nationale und internationale Variations
Gap Analysis
GMP Compliance
Strategieentwicklung
Beantwortung von Behördenanfragen
Qualitätsmanagement
SOP Entwicklung
Forschung und Entwicklung organische Synthesen und
Mitarbeiterführung

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Illigen

  • Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2023

    Referent Arzneimittelzulassung

    Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)

  • 5 Jahre und 7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2022

    Senior Regulatory Affairs Manager

    T2 Pharma GmbH

  • 2 Jahre und 11 Monate, Mai 2014 - März 2017

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2010 - Apr. 2014

    Manager Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbH

    Projektmanagement und Pflege von Arzneimitteldossiers, Schwerpunkt Quality und CMC: Erstellung, Aktualisierung und Konsolidierung von CTD Modul 3 und 2.3 Nationale und internationale Variations, Gap Analysis GMP Compliance Strategieentwicklung Beantwortung von Behördenanfragen Kundenakquise Qualitätsmanagement SOP Entwicklung

  • 5 Jahre und 3 Monate, Aug. 2002 - Okt. 2007

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität, Bonn

    Synthese von komplexen Molekülen, Aufreinigung/Isolierung chemischer Verbindungen, Analytik mit Schwerpunkt Masssenspektrometrie

Ausbildung von Jens Illigen

  • 7 Monate, Dez. 2008 - Juni 2009

    Projektmanagement

    mibeg Institut Aachen

    Projektmanagement Fachmann (GPM)

  • 7 Monate, Dez. 2008 - Juni 2009

    Qualitätsmangement

    mibeg Institut Aachen

    DIN EN ISO 9001

  • 4 Jahre und 1 Monat, Feb. 2003 - Feb. 2007

    Organische Chemie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität, Bonn

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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