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Jens Machold

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Angestellt, Qualified Person nach § 14 AMG, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma
Technologie
Qualified Person
Auditor
Statistische Prozesskontrolle
Herstellung
Qualitätskontrolle
Betäubungsmittel
CPV/OPV (Continuous/ Ongoing Process Verification)
Qualitätsmanagement
Sterilherstellung
Aseptic Processing
Qualitätssicherung

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Machold

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2022

    Qualified Person nach § 14 AMG

    CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  • 1 Jahr und 9 Monate, Dez. 2020 - Aug. 2022

    Sachkundige Person (QP) nach §14AMG

    medipolis Unternehmensgruppe

    Qualified Person, patientenindividuelle aseptische Zubereitungen

  • 7 Jahre und 5 Monate, Juli 2013 - Nov. 2020

    Senior Product Steward (MS&T)

    Novartis

    Manufacturing, Science & Technology (AEROPHARM GmbH/ Novartis TechOps)

  • 6 Jahre und 2 Monate, Mai 2007 - Juni 2013

    Herstellungsleiter (sterile AF); BtM-Verantw.

    EVER Pharma Jena GmbH

    Betäubungsmittel-Verantwortlicher gemäß §3 BtMG (2010-2013) Verantwortlicher für Pharmakanten-Ausbildung (2010-2013) (JENAHEXAL Pharma GmbH / EVER Pharma Jena)

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 2003 - Apr. 2007

    Transfer-/ Projektleiter Sterile Depotarzneiformen

    Sandoz Pharmaceuticals AG

    Entwicklung und Prüfung von difficult-to-make Präparaten / Leiter Projekttransfer / Leiter der Herstellung klinischer Prüfmuster (JENAHEXAL Pharma GmbH / SANDOZ AG)

  • 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2000 - Sep. 2003

    Apotheker (QK und Herstellung)

    Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

    Angestellter Apotheker in der Qualitätskontrolle (2000-2001) / Assistent des Herstellungsleiters (2001-2003)

Ausbildung von Jens Machold

  • 1995 - 1999

    Pharmazie

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Allgemeine, anorganische und organische Chemie / Pharmazeutische Biologie und Humanbiologie / Physik, physikalische Chemie / Arzneiformenlehre / pharmazeutische Analytik / Pharmakologie und Toxikologie / Klinische Pharmazie Pharmazeutische Praxis / Spezielle Rechtsgebiete für Apotheker

  • 1992 - 1994

    Berufskolleg für chemisch-technische Assistenten

    Kilian-von-Steiner-Schule Laupheim

    Fächer: Organische und anorganische Chemie; analytische Chemie; physikalische Chemie und weitere. Praktika: organische und anorganische Chemie, Analytik, physikalische Chemie und weitere. Abschluss mit Belobigung.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Russisch

    Grundlagen

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