
Jessica braeun
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jessica braeun
- Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2018
Manager Quality Assurance GMP
Affimed GmbH
QA representative in cross functional development programs Establishing and implementation of phase appropriate QMS within Affimed as a virtual company Provision of training to personnel and establishment of quality culture program, self-inspection and continuous improvement approaches Third Party Management including vendor (re-) qualification, audits and negotiation of Quality Agreements PAI readiness initiatives with third party vendors Quality Control and Manufacturing requirements on sponsor site
- 3 Jahre und 7 Monate, 2015 - Juli 2018
Manager Quality Systems (Global QA function)
Allergan (Warner Chilcott Deutschland GmbH), Weiterstadt, Hesse, Germany
Global Quality Systems & Services with focus on the companies global Quality Management System
- 2013 - 2015
Specialist Change Control & QMS (Global QA function)
Actavis & Warner Chilcott Deutschland GmbH Weiterstadt, Hesse, Gemany
• Change Control Coordinator Warner Chilcott sites and products • Development & Implementation of Global Quality Management System Actavis/Warner Chilcott
- 2011 - 2013
Specialist Change Control (Global QA function)
ABBOTT GmbH & Co. KG Ludwigshafen, Rhineland-Palatinate, Germany
Change Control Coordinator Abbott Established Product Division
- 2005 - 2011
Engineer Analytical Development & Stability Studies (R&D function)
Roche Diagnostics GmbH Mannheim, Baden Württemberg, Germany
• Biotechnological Products, e.g. recombinant antibodies • Analytical Method Validation and Qualification • Managing stability studies of parenteral drug products (Phase II to III) • Analytical release and stab testing clinical material
Ausbildung von Jessica braeun
- 5 Jahre und 1 Monat, März 2000 - März 2005
Biotechnology Engeneering
Mannheim University of Applied Sciences
Thesis: Division of Experimental Orthopaedics, Orthopaedic Clinic, University of Heidelberg, Germany; Title: Construction and expression analysis of C-terminal modified CRTAC1A-Proteins: Secretion is independent of the use of the last exon. (in German)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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