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Jessica braeun

Abschluss: Dipl.Ing.(FH), Mannheim University of Applied Sciences
Heidelberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma
Medical Devices
Biologics
Drug Products
Quality Management
Quality Systems
R&D
GxP

Werdegang

Berufserfahrung von Jessica braeun

  • Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2018

    Manager Quality Assurance GMP

    Affimed GmbH

    QA representative in cross functional development programs Establishing and implementation of phase appropriate QMS within Affimed as a virtual company Provision of training to personnel and establishment of quality culture program, self-inspection and continuous improvement approaches Third Party Management including vendor (re-) qualification, audits and negotiation of Quality Agreements PAI readiness initiatives with third party vendors Quality Control and Manufacturing requirements on sponsor site

  • 3 Jahre und 7 Monate, 2015 - Juli 2018

    Manager Quality Systems (Global QA function)

    Allergan (Warner Chilcott Deutschland GmbH), Weiterstadt, Hesse, Germany

    Global Quality Systems & Services with focus on the companies global Quality Management System

  • 2013 - 2015

    Specialist Change Control & QMS (Global QA function)

    Actavis & Warner Chilcott Deutschland GmbH Weiterstadt, Hesse, Gemany

    • Change Control Coordinator Warner Chilcott sites and products • Development & Implementation of Global Quality Management System Actavis/Warner Chilcott

  • 2011 - 2013

    Specialist Change Control (Global QA function)

    ABBOTT GmbH & Co. KG Ludwigshafen, Rhineland-Palatinate, Germany

    Change Control Coordinator Abbott Established Product Division

  • 2005 - 2011

    Engineer Analytical Development & Stability Studies (R&D function)

    Roche Diagnostics GmbH Mannheim, Baden Württemberg, Germany

    • Biotechnological Products, e.g. recombinant antibodies • Analytical Method Validation and Qualification • Managing stability studies of parenteral drug products (Phase II to III) • Analytical release and stab testing clinical material

Ausbildung von Jessica braeun

  • 5 Jahre und 1 Monat, März 2000 - März 2005

    Biotechnology Engeneering

    Mannheim University of Applied Sciences

    Thesis: Division of Experimental Orthopaedics, Orthopaedic Clinic, University of Heidelberg, Germany; Title: Construction and expression analysis of C-terminal modified CRTAC1A-Proteins: Secretion is independent of the use of the last exon. (in German)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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