Jochen Reich

Angestellt, Project Manager Regulatory Affairs, Abbott Vascular
Tübingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Informationen
Erfahrungsaustausch
Beratung
langjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizin
Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (MDD 93/42/
FDA
ISO 13485
21 CFR 820
MPG
MPSV
MPBetreibV
MEDDEV guidelines
Canadian Medical Device Regulation
Japan PAL - MHLW - JGMP); Qualitätselemente (Mana
CAPA
Product Surveillance
Validierung
Auditierung
Reklamationsbearbeitung
Statistische Methoden
...) Risikomanangement nach ISO 14971:2007 (Hazar
Design-FMEA
Prozess-FMEA
Human Factors)

Werdegang

Berufserfahrung von Jochen Reich

  • Current 10 years and 2 months, since Apr 2016

    Project Manager Regulatory Affairs

    Abbott Vascular

  • 1 year and 11 months, May 2014 - Mar 2016

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Vascular

    Internationale Registrierungen, Projektarbeit, Entwicklungen

  • 3 years and 4 months, Jan 2011 - Apr 2014

    Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Dublin Ltd., Beringen Branch

    Internationale Registrierungen, Projektarbeit, Entwicklungen

  • 1 year and 5 months, Aug 2009 - Dec 2010

    Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

    Internationale Zulassungen, Projektarbeit

  • 3 years and 1 month, Jul 2006 - Jul 2009

    Quality Engineer Specialized

    Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

    Reklamationsbearbeitung, Risikomanagement, Durchführung von Audits, Investigation and Root Cause Analysis

  • 5 years and 6 months, Jan 2001 - Jun 2006

    Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklungen Medizinprodukte

    Verschiedene Medizinproduktehersteller

    Beratung Qualitätsmanagement, Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, Risikomanagement

  • 5 years and 9 months, Oct 2000 - Jun 2006

    Stv. Leitung MedizinTechnisches Servicezentrum

    Universitätsklinikum Tübingen

    Lenkung, Steuerung und Koordination von Instandhaltungsmaßnahmen durch die eigene Medizin- und Labortechnik, sowie die Auswahl und die Beauftragung externer Dienstleister. Umsetzung der Dienstanweisung im Umgang mit Medizinprodukten am Universitätsklinikum Tübingen.

  • 6 years and 2 months, Aug 1994 - Sep 2000

    QM-Beauftragter, Leitung Entwicklung, Regulatory Affairs

    Stihler Electronic GmbH

    Leitung Qualitätsmanagement, Entwicklungen und Zulassung von Medizinprodukten

Ausbildung von Jochen Reich

  • 10 months, Oct 1999 - Jul 2000

    Wirtschaftswissenschaft

    Fernuniversität Hagen

  • 3 years and 10 months, Oct 1990 - Jul 1994

    Medizintechnik

    Fachhochschule Ulm

    Diplomarbeit: Entwicklung eines Blutplasma Auftaugerätes

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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