Dr. Jörg Hartkamp

- Support generation of non-interventional clinical study documents such as Study Protocols and Participant Information Sheets (PIS) - Write and review scientific publications, reports, abstracts, posters, and presentations - Function as interface between the CS and R&D department for cross-functional tasks - Liaise with internal and external stakeholders, including but not limited to authors, KOLs

- Write and review clinical, regulatory and pharmacovigilance documents such as clinical overview & summaries (Module 2.5/2.7), CSRs, RMPs, Briefing Books, Request of Product Specific Waivers, and responses to Health Authorities - Communication with license partners and project management of regulatory issues - Coordination of activities and data exchange with R&D, PV, and Medical Affairs - Lifecycle Management (EU)

Zusatzqualifikation "Life Science Management" mit den praxisorientierten Themenbereichen: • Arzneimittelzulassung, Arzneimittelrecht, AMG, MPG • Klinische Studien (Monitoring, GCP) • Projektmanagement unter Anwendung von MS Project • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung (GxP) • Marketing, Vertrieb, BWL & Rechnungswesen Abschlussarbeit: Case-Study zum Zusammenspiel von Entwicklung und Marketing bei der Markteinführung eines pharmazeutischen Produktes

• Projektleitung • Forschungsschwerpunkte: präklinische Forschung im Bereich 1.) Chemoresistenz im Mammakarzinom 2.) Konsequenzen der Chemotherapie in der AML 3.) Neue ATR Inhibitoren (Patentanmeldung, 10/8/2017) • Wissenschaftliche Präsentation und Gutachtertätigkeiten • Lehrtätigkeit: Vorlesungen und Praktika im Bereich Tumorbiologie • Projektleiter für Biologische Sicherheit in gentechnischen Laboratorien S1/2 (§15 GenTSV)

• Forschungsschwerpunkte: 1) Regulation des Tumorsuppressor Proteins WT1 in der Chemotherapie 2) Analyse von posttranslationalen Modifikationen des Tumorsuppressor Proteins PAR-4 • Projektverantwortung und Betreuung von Masteranden und Doktoranden • PostDoc Repräsentant am Department of Life Sciences (03/2006 – 03/2009)

• Erforschung von mTOR-regulierten Signalwegen

- Medizinische Dokumentation - Verständliches Verfassen von Berichten (z.B. Protokolle, Abstracts, Online-Berichte) - Themenrecherche, Betrachtung eines Fachthemas und zielgruppengerechte Aufarbeitung - Medizinjournalismus mit dem Schwerpunkt Online-Journalismus

Promotion zum Dr. rer. nat. | Universitätsklinikum | Institut für Medizinische Strahlenkunde und Zellforschung | Würzburg Schwerpunkte: Onkologie, Biochemie Dissertation: Regulation of MAPK signal cascades through the serine/threonine kinase MLK3 | Note: Magna cum laude

Diplom-Biologe | Note: 1,3 | Universitätsklinikum | Würzburg Schwerpunkte: Biochemie, Genetik, Zell-& Entwicklungsbiologie Diplomarbeit: Activation and Regulation of the serine/threonine kinase MLK3