Dr. Andrea Jochheim-Richter
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andrea Jochheim-Richter
- Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2013
Medical Writer
Verschiedene Kliniken und pharm. Unternehmer
Regulatory Affairs Medical Writing für klinische Studien der Phase I/II: IMPD, IB Kommunikation mit der Bundesoberbehörde PEI
- Bis heute 13 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2012
Regulatory Affairs Specialist
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin; JW Goethe- Universität Frankfurt
• Antrag auf Genehmigung für ein Arzneimittel für neuartige Therapien nach §4 b AMG - Verantwortlich für die Bearbeitung der CTD Module 0-5, der Fach- und Gebrauchsinformation und des Risikomanagementplans Genehmigung für die Herstellung und Distribution für das Arzneimittel: „Zytokin-aktivierte Killerzellen (CIK-Zellen), allogen“ erteilt unter Genehmigungsnummer: PEI.A.11630.01.1
- Bis heute 14 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2011
Projektmanager
Central Apotheke
Central Apotheke, Steinbach am Taunus: Projektmanagement/ Sachkundige Person gem. §15 • Entwicklung und Realisierung der GMP-konformen Herstellung von Eigenserum-Augentropfen
- Bis heute 15 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2009
Projektplanung
Klinikum des Saarlandes/Bonn/München
Planung mehrerer Reinraum- Anlagen bis zur Inbetriebnahme/Abnahme durch die zuständige Landesbehörde (in Zusammenarbeit mit GMP unlimited) • Prozessorientiertes Design und Layout der jeweiligen Reinraumanlage für verschiedene Zelltherapeutika und „Small Molecules“ zur Anwendung am Menschen inkl. Einrichtung, Design- und Installationsqualifizierung, Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätssicherheitssystems, Prozessoptimierung nach erfolgter Risikoanalyse und Prüfung auf GMP Compliance
- 4 Jahre und 2 Monate, Juli 2008 - Aug. 2012
Projektkoordinator
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Implementierung einer Gewebebank Kommunikation/Koordination der Abläufe mit verschiedenen Abteilungen des Uniklinikums der JW-Goethe Universität in Frankfurt a.M. Beantragung der Erlaubnis gem. §20b/c und Bearbeitung der eCTD Module 0-5 für eine Beantragung der Erlaubnis gem. §21a für Humane Augenhornhaut (PEI.G.11588.01.1/ Dezember 2012) und Humane Femurköpfe (PEI.G.04210.01.1/ 14.12.2010) Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- 3 Jahre, Sep. 2006 - Aug. 2009
Post Doc
DRK-Blutspendedienst Frankfurt Institut für Immunhämatologie
Leitung eines Projektes zur Tumor Metastasierung Anmeldung der Gentechnischen Anlage der Sicherheitsstufe S1 und S2
- 6 Jahre und 10 Monate, Nov. 1999 - Aug. 2006Medizinische Hochschule Hannover
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
- Leitung eines Projektteams bestehend aus medizinischen und naturwissenschaftlichen Doktoranden - Planung, Entwicklung und Durchführung von Assays zur Aufklärung der Bedeutung von Genen der Leberentwicklung in der murinen Leberregeneration
Ausbildung von Andrea Jochheim-Richter
- 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 1995 - Nov. 1999
Institut für Peptidforschung
Dissertation am Institut für Peptidforschung in Hannover und Fa. Lexicon Genetics, USA mit dem Titel: „Ansätze zur funktionellen Charakterisierung der humanen CC-Chemokine HCC-1 und HCC-2“
- 1 Jahr und 1 Monat, Juni 1993 - Juni 1994
Praktisches Jahr
Offizin in Essen
- 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 1987 - Apr. 1993
Pharmazie
Freie Universität Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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