Dipl.-Ing. Johanna Nandrean

Organisation, Planung, Durchführung, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Audits im GDP, GMP und GACP Bereich Consultant im Bereich GMP, GDP und GACP Administration Schulungssystem SAP_LSO

Qualitätssicherung: Durchführung von Audits, GMP-Schulungen, Abweichungungs - Änderungsmanagement, sowie Erstellung GMP - Dokumentation Qualifizierung / Validierung: Durchführung Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, Computervalidierung, Risikomanagement

Mitwirken am Aufbau und Ausstattung der Räume für die Produktion von Radiopharmaka nach GMP, Durchführung von Qualifizierungen und Erstellen von Qualifizierungsplänen – und berichten, Erstellen von QS-Dokumenten nach GMP

Diplomandin mit dem Thema: „Galenische Entwicklung und Optimierung von festen pharmazeutischen Darreichungsformen wie Tabletten und Dragees“

Durchführung Methodenvalidierungen für die Analytik von Fertigarzneiprodukten (Schwerpunkt: Atomabsorptionsspektroskopie, Bestimmung der Partikelgröße); Erstellung englischsprachiger Validierungsberichte Schulung von Mitarbeitern; Durchführung von Analysen mittels HPLC und GC von Fertigprodukten Durchführung von Stabilitätsprüfungen mittels HPLC, GC, AAS, Mastersizer, Rheometer, sowie pH – und Dichtebestimmung GMP-gerechte Dokumentation der Analysenergebnisse Mitarbeit bei der Methodenoptimierung

Messmethoden der allgemeinen Chemie; Synthesen Spektroskopische Verfahren: MS, FTIR, NIR, NMR Chromatographische Analysenverfahren; Allgemeine Methoden der Molekularbiologie; Arzneibuch Analytik mit allen relevanten Methoden; Mikroskopische Untersuchung verschiedener Pflanzendrogen