Josef Kojek
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Josef Kojek
- Current
Inhaber
IT-Consulting
Computer System Validierung, Annual System Reviews, Change Controls, Deviations, Review von Global Quality Standards
- 2 years and 3 months, May 2017 - Jul 2019
Requirements Engineer
BioNTech AG
Dokumentation für die Validierung. Prozessbeschreibung, User Requirements
- 8 months, Mar 2015 - Oct 2015
Senior Qualität Consultant
Fujitsu TDS GmbH
- 3 months, Oct 2014 - Dec 2014
Consultant
Johnson & Johnson
Validation / Qualification of computerized systems as part of a remediation project at Synthes, Tuttlingen. Compiling validation documentation (URS, system assessment, risk analyses (FMEA), validation plan, test plan, test scripts, test reports, validation reports
- 7 months, Apr 2014 - Oct 2014
Consultant
Merck KGaA , Darmstadt
Validierung CSV, Support und Consulting bei Validierung von globalen IT Systemen (Speicherung und Verarbeitung von Daten von klinischen Studien in einem zentralen Management System) Audit Remediation Actions, Validierungsdokumentation, Qualifizierung von IT Infrastruktur
- 4 months, Jan 2014 - Apr 2014
Quality Consultant
Eckert & Ziegler AG, Berlin
Vorbereitung auf FDA Inspektion
- 9 months, Apr 2013 - Dec 2013
Consultant
AbbVie / Abbott
Senior Computer Validation Expert in der Qualitätssicherung
- 10 months, Jul 2012 - Apr 2013
Quality Management
TDS AG, Neckarsulm
Quality Management GxP Outsourcing
- 1 year, Jul 2011 - Jun 2012
Projektleitung
Sandoz GmbH
Einführung neuer IT Produkte im regulierten Umfeld, RollOut globaler IT Applikationen
- 8 months, Sep 2011 - Apr 2012
Consultant
Sanofi-Aventis
QA Support in GMP / GLP IT Projekten
- 1 year and 6 months, Jan 2010 - Jun 2011
Projektleitung
Merck KGaA
IT-Projekte im regulierten Umfeld, Roll-out von internationalen IT-Applikationen, Validierung
- 3 years and 6 months, Jul 2006 - Dec 2009
Consultant
Sanofi-Aventis
Quality&Compliance Validation Consultant
- 2002 - 2006
Quality Consultant
Roche
- 1990 - 2002
Prod.Spezialist Automatisierung / SE
Comparex GmbH
- 1986 - 1990
SW-Entwickler
GAD mbH, Heidelberg
Ausbildung von Josef Kojek
- 6 years and 1 month, Jul 1980 - Jul 1986
Physik
Universität Heidelberg, CERN Genf
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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