Jürgen Belzner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jürgen Belzner
- Current 8 years and 7 months, since Nov 2017
Qualitätsmanager Medizinprodukte / Sicherheitsfachkraft
H. Waldmann GmbH & Co.KG
Aufrechterhaltung und Pflege QM-System für Medizinprodukte (ISO 13485, RL 93/42 EWG, MDR,), Koordinator Risikomanagement ISO 14971, Produktzulassung für EU über Notified Body. interne nd externe Audits Alle arbeitssicherheitstechnischen Themen im Unternehmen, Beratung und Unterstützung der Führungskräfte, sich
- 9 years, Nov 2008 - Oct 2017
Qualitätsmanagementbeauftragter / Sicherheitsfachkraft
H. Waldmann GmbH & Co.KG
Aufrechterhaltung und Pflege des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485 und Anhang II der Riichtlinie 93/42 EWG für Medizinprodukte, Mitwirkung bei Risikoanalysen und Konformitätsbewertungsverfahren für medizinische Bestrahlungsgeräte, Verantwortliche Fachkraft für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
- 9 years and 4 months, Aug 1999 - Nov 2008
Qualitätsmanager
H. Waldmann GmbH & Co.KG
Vertretung des QMB's, Aufrechterhaltung und Pflege des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie 93/42 EWG, Mitwirkung bei Risikoanalysen und Konformitätsverfahren für Medizinprodukte
- 2 years and 8 months, Jan 1997 - Aug 1999
Leiter Qualitätsmanagement
Biedermann-Motech GmbH
Aufrechterhaltung und Pflege des QM-Systems nach ISO 9001 / EN 46001 / Anhang II Richtlinie 93/42 EWG für Medizinprodukte Mitwirkung bei Risikoanalysen und Konformitätsbewertungsverfahren für medizinische Implantate
- 5 years and 9 months, May 1991 - Jan 1997
Assistent des Qualitätswesens
Biedermann Motech GmbH
Vertretung des QMB's, Mitwirkung bei der Pflege des QM-Systems nach ISO 9001 / EN 46001 und Anhang II der Richtlinie 93/42 EWG für Medizinprodukte, Organisation und Veranwortung für die Wareneingangsprüfung und die Verpackung und den Versand von medizinischen Implantaten
- 2 years and 3 months, Mar 1989 - May 1991
Leiter Wareneingangsprüfung
TR Electronic GmbH
Aufbau und Leitung der Warenannahme und der Wareneingangsprüfung
- 3 years and 7 months, Sep 1985 - Mar 1989
Mechaniker
TR Electronic GmbH
Musterbau, Fertigung und Montage mechanischer Baugruppen, Herstellung von Betriebsmitteln
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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