Jürgen Friedrichs

Inhaber, Inhaber Ingenieurbüro, Your Ideas Consulting
Peissenberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

- Berater/ Spezialist/ Experte: Produktentwicklung
- Experte System Engineering
- FDA/ regulatory compliance for instrumentation/
- Business Development
- Technology Assessments
- Requirements Engineering
- Product Risk Management ISO 14971 ISO 62304
- Spezialist Anforderungsmanagement
- Berater Risikomanagement ISO 14971 ISO 62304
- Experte Verifkation & Vaildation
- Project Management/ Projektmanagement/ Interim M
- Dokumenten-Management/ Document Management
- Entwicklung diagnostischer Systeme/ Instrumente
- Management
Expertise
Spezialist & Fachwissen: Medizinprodukte
IVD
Molekulare Diagnostik
- Specialist Traceability

Werdegang

Berufserfahrung von Jürgen Friedrichs

  • Current 14 years and 4 months, since Feb 2012

    Inhaber Ingenieurbüro

    Your Ideas Consulting

    EXPERTE & SERVICES A Interdisziplinäre Produktentwicklung/ System Engineering • Anforderungsmanagement • Produktrisikomanagement ISO 14971 IEC 62304 • Konfigurationsmanagement • Verifikation & Validierung • Projektmanagement • Dokumentationsmanagement B Prozessverbesserung, Training und Implementierung • Entwicklungsvorgehen/ Design Control (21 CFR Part 820, ISO13485) C Management Beratung • Strategieberatung • Automatisierung • Technologieanalysen • Patentportfolioanalysen

  • 6 months, Aug 2011 - Jan 2012

    Reported to Siemens Healthcare CTO

    Siemens Healthcare

  • 3 years and 6 months, Feb 2008 - Jul 2011

    Director Engineering

    Siemens Healthcare Diagnostics

  • 1 year and 8 months, Jun 2006 - Jan 2008

    Director Molecular Medicine

    Siemens Medical Solutions

  • 2002 - 2006

    Manager System Integration

    Roche Diagnostics

  • 2000 - 2002

    Manager Regulatory

    Roche Molecular Systems

  • 1992 - 1999

    Project Manager/ Group Leader

    Boehringer Mannheim

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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