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Julia Böse

Angestellt, Medical Information Manager, Fresenius Kabi
Frankfurt Am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse Pharmacovigilance
Erfahrung Qualitätskontrolle Trial Master File
Erfahrung Qualiätskontrolle CSR CSP IB PSUR
Kenntnisse ICH GCP GVP GEP
Kenntnisse klinische Studien
Kenntnisse epidemiologische Methoden
Kenntnisse Erstellung CSR
Erfahrung mit SAS and Oracle
Kenntnisse Grundlagen Übersetzung
Kenntnisse (Zahn-)medizin

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Böse

  • Bis heute 12 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2012

    Medical Information Manager

    Fresenius Kabi

    Qualitätskontrolle und Sicherstellung der Inspection-Readiness von Trial Master File (erfolgreiche FDA Inspektionen 2015, 2018 ). Qualitätskontrolle CSR, IB, PSUR (klinischer Teil). Management Lizenzen und Copyrights wissenschaftlicher Publikationen. CSR-Vorbereitung für die Zulassungsdossier (PDF-Erstellung, Formatierung, Hochladen ins elektronische Managementsystem). Betreuung der Datenbanken und Archive.

Ausbildung von Julia Böse

  • 2 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2012

    postgraduales Studium “Medical Writing“

    Medizinische Universität Innsbruck, Österreich

    Grant und Publikation-Writing: "Risk of Subarachnoid Hemorrhage and Early Case Fatality Associated With Outpatient Antithrombotic Drug Use", Stroke Online 27.06.2013. Dozenten u. a. Mitglieder der European-Medical-Writing-Association. Master Thesis mit Auszeichnung.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2006 - Feb. 2008

    postgraduales Studium “Öffentliche Gesundheit und

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Theoretisch-analytische Epidemiologie, biometrische und statistische Methoden: Study Design, SAS, Datensatzanalyse. Pharmako-, Infektions-, Herz-Kreislauf- und Ernährungsepidemiologie. Gesundheitswesen: Gesundheitssystem und -ökonomie. Abschluss: SAS-Datensatzanalyse PEP-Family Heart Study.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2003 - Feb. 2005

    Angewandte Gesundheitswissenschaften

    Universität Bielefeld

    Prävention und Gesundheitsförderung, Gesundheitssystem

  • 5 Jahre, Aug. 1990 - Juli 1995

    Zahnmedizin

    Staatliche Medizinische Hochschule Karaganda, Kasachstan

    Zahnheilkunde, 10 Semester, Diplom, Note: 1,3

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

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