Dr. Julia Preukschas

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Leitung QC, Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld
Abschluss: QMF, Weiterbildung QM Fachkraft, TÜV-Süd, 1 Woche
Reinfeld, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

analytische und strukturierte Arbeitsweise
hohe Motivation
Zuverlässigkeit
Verbesserung des QMS
Gute Kenntnis der DIN EN ISO 13485
Erstellen der Technischen Dokumentation
Erstellen und Bearbeiten von CAPAs
Optimieren von Prozessen
Durchführen von QM-Schulungen und Seminaren
Erstellen und Optimieren von Arbeitsanweisungen

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Preukschas

  • Current 7 years and 11 months, since Aug 2018

    Regulatory Affairs Manager, Leitung QC

    Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld

    Optimierung von Prozessen, Umsetzung der IVDR (Verordnung (EU) 2017/746), Planung und Bewertung von Leistungsstudien, Überarbeitung der Technischen Dokumentation, Mitarbeit beim Change Control, im Risikomanagement, PMS und bei Validierungen, Überprüfung der Produktqualität (Leitung QC), Durchführen von QM-Schulungen, Teilnahme an Audits (betreffend ISO 13485), Erstellen und Bearbeiten von CAPAs, Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Überwachung und Analyse von Normen, Standards und reg. Anforderungen

  • 1 year and 2 months, May 2016 - Jun 2017

    Produktmanagerin im Bereich Mikrobiologie

    Mast Diagnostica GmbH, Reinfeld

  • 4 months, Nov 2015 - Feb 2016

    Weiterbildung Zertifizierte Projektmanagement-Fachfrau (GPM)- IPMA Level D

    CBM Projektmanagement GmbH

  • 4 years and 2 months, Oct 2011 - Nov 2015

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Heinrich-Pette-Institut, Leibniz Institut für Experimentelle Virologie

    Selbstständiges Bearbeiten eines Forschungsthemas mit aktuellen zell- und molekularbiologischen Methoden, Publikation der Forschungsergebnisse, Austausch von Informationen mit internationalen Kooperationspartnern, deutsch- und englischsprachige Präsentation von Projekten, Daten und Publikationen, Beantragen von Forschungsgeldern (in Englisch), Recherche und Zusammenfassung von wissenschaftlichen Daten, Betreuung und Anleitung von Masterstudenten und Praktikanten

  • 3 years and 7 months, Mar 2008 - Sep 2011

    Doktorandin

    Georg-Speyer-Haus

    Promotion im Bereich Hämatopoese/Leukämieentstehung am Georg-Speyer-Haus in der Arbeitsgruppe von Dr. Jörn Lausen. Arbeitstitel der Dissertation: „Regulation des hämatopoietischen Transkriptionsfaktors RUNX1 durch die Protein Arginin Methyltransferase 6“; Note „sehr gut“

Ausbildung von Julia Preukschas

  • 1 month, Feb 2019 - Feb 2019

    Fachkraft für Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016

    Weiterbildung QM Fachkraft, TÜV-Süd, 1 Woche

  • 1 month, Oct 2018 - Oct 2018

    Manager In-Vitro-Diagnostica (inklusive ISO 14971)

    Weiterbildung IVDR, TÜV Süd, 1 Woche

  • 2002 - 2007

    Molekulare Biowissenschaften

    Universität Bremen

    Genetik, Biochemie, Biotechnologie/Mikrobiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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