Julia Werner
Angestellt, Quality & Compliance Expert, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Abschluss: Staatsexamen, Pädagogische Hochschule Heidelberg
Hochheim am Main, Deutschland
Über mich
Brückenbauerin mit über 10 Jahren Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Expertin im Bereich Quality Systems. Ich arbeite am liebsten mit und für Menschen.
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Werner
Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit März 2021
Quality & Compliance Expert
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH• Leitung und Koordination des Teilprojekts Reinigungsvalidierung • Selbstständige Erstellung der Aktionspläne für das Teilprojektteam • Koordination der zeitlichen Planung, Priorisierung und Abarbeitung der notwendigen Arbeitspakete durch die SMEs • Erstellung und Management der Dokumentation zur Reinigungsvalidierung (SOPs, Pläne, Protokolle, Berichte) • Schulung und kontinuierliches Coaching der operativen Teams • Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs
1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2019 - Feb. 2021
QA-Manager PPQ Readiness
APRIORI–business solutions AG Einges. bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Fra
Schnittstelle zwischen QS und dem PPQ Projektteam und Verantwortlich für das Thema Materialmanagement, Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, Beschaffung GMP-relevanter Informationen über Materialien und Dienstleister von Vertragspartnern, Erstellung und Pflege von Material- und Lieferanten-Stammdatensätzen im Materialmanagement Datenbanksystem, Optimierung von Prozessen im Bereich Materialmanagement unter Berücksichtigung gesetzlicher GMP-Vorgaben, Pflege der Kontakte zu Lieferanten
8 Monate, Jan. 2019 - Aug. 2019
Auszeit und Berufliche Neuorientierung
Julia Werner
Weltreise nach Verlust des Arbeitsplatzes durch Werksschließung
4 Jahre und 6 Monate, Juli 2014 - Dez. 2018
Specialist Quality Systems
Warner Chilcott Deutschland GmbH
Selbstständige Führung und kontinuierliche Weiterentwicklung des werksweiten CAPA Systems; Expertin für das TrackWise System (CAPAs, Abweichungen und Kundenreklamtionen); Selbständige Erarbeitung und Durchführung von Trainings; Kontinuierlicher Review gesetzlicher GMP Vorgaben, Identifizierung des Optimierungsbedarfes für einzelne Werksbereiche; Erfassung, Auswertung und Verarbeitung der werksweiten Qualitätskennzahlen; Kundenreklamationen; Organisation von Veranstaltungen auf Abteilungs- und Werksebene
10 Monate, Okt. 2013 - Juli 2014
QA Compliance Intelligence Specialist
Warner Chilcott Deutschland GmbH und Rechtsvorgänger, Weiterstadt
2014 erfolgte am Standort eine Umstrukturierung aus unternehmerischen Gründen. Die Stelle wurde hierbei umbenannt und neu eingegliedert. Die Aufgabenschwerpunkte sind identisch mit den oben genannten.
3 Jahre und 4 Monate, Juli 2010 - Okt. 2013
QS Documentation Technician
Warner Chilcott Deutschland GmbH und Rechtsvorgänger, Weiterstadt
• Prüfung der Chargendokumentation von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten • Verantwortliche für das werksweite CAPA System • First Level User Support und Trainings für das TrackWise System auf werksebene (Bereich CAPAs und Abweichungen) • Bearbeitung von Kundenreklamationen • Erstellung und Prüfung von SOPs
1 Jahr und 7 Monate, Dez. 2008 - Juni 2010
Compliance Technician, Functional Leader im Bereich PS- Batch Record Review
Warner Chilcott Deutschland GmbH und Rechtsvorgänger, Weiterstadt
• Prüfung der Chargendokumentation von Zwischenprodukten • Coaching und Training der Produktionsmitarbeiter im Hinblick auf cGMP- Aspekte • Ansprechpartner QA als Schnittstelle zwischen QA und Produktion • Mitarbeit in werksweiten Projektteams zur Vertretung der Interessen der Abteilung
Ausbildung von Julia Werner
3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2003 - Juni 2007
Lehramt
Pädagogische Hochschule Heidelberg
Mathematik, Chemie, Ev. Theologie
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen