Julia Werner

• Leitung der Redaktion der Teilnehmer-Zeitung „BTZ-Inside“ • Einführung von Grundlagen des Qualitätsmanagements für den Bereich „Zentrale“ • Selbstständige Erstellung einer Arbeitsanleitung für die vielfältigen Aufgaben des Bereichs unter Berücksichtigung von QA-Kriterien

• Leitung und Koordination des Teilprojekts Reinigungsvalidierung • Selbstständige Erstellung der Aktionspläne für das Teilprojektteam • Koordination der zeitlichen Planung, Priorisierung und Abarbeitung der notwendigen Arbeitspakete durch die SMEs • Erstellung und Management der Dokumentation zur Reinigungsvalidierung (SOPs, Pläne, Protokolle, Berichte) • Schulung und kontinuierliches Coaching der operativen Teams • Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs

Schnittstelle zwischen QS und dem PPQ Projektteam und Verantwortlich für das Thema Materialmanagement, Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, Beschaffung GMP-relevanter Informationen über Materialien und Dienstleister von Vertragspartnern, Erstellung und Pflege von Material- und Lieferanten-Stammdatensätzen im Materialmanagement Datenbanksystem, Optimierung von Prozessen im Bereich Materialmanagement unter Berücksichtigung gesetzlicher GMP-Vorgaben, Pflege der Kontakte zu Lieferanten

Weltreise nach Verlust des Arbeitsplatzes durch Werksschließung

Selbstständige Führung und kontinuierliche Weiterentwicklung des werksweiten CAPA Systems; Expertin für das TrackWise System (CAPAs, Abweichungen und Kundenreklamtionen); Selbständige Erarbeitung und Durchführung von Trainings; Kontinuierlicher Review gesetzlicher GMP Vorgaben, Identifizierung des Optimierungsbedarfes für einzelne Werksbereiche; Erfassung, Auswertung und Verarbeitung der werksweiten Qualitätskennzahlen; Kundenreklamationen; Organisation von Veranstaltungen auf Abteilungs- und Werksebene

2014 erfolgte am Standort eine Umstrukturierung aus unternehmerischen Gründen. Die Stelle wurde hierbei umbenannt und neu eingegliedert. Die Aufgabenschwerpunkte sind identisch mit den oben genannten.

• Prüfung der Chargendokumentation von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten • Verantwortliche für das werksweite CAPA System • First Level User Support und Trainings für das TrackWise System auf werksebene (Bereich CAPAs und Abweichungen) • Bearbeitung von Kundenreklamationen • Erstellung und Prüfung von SOPs

• Prüfung der Chargendokumentation von Zwischenprodukten • Coaching und Training der Produktionsmitarbeiter im Hinblick auf cGMP- Aspekte • Ansprechpartner QA als Schnittstelle zwischen QA und Produktion • Mitarbeit in werksweiten Projektteams zur Vertretung der Interessen der Abteilung

Mathematik, Chemie, Ev. Theologie