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Juliane Klemm

Angestellt, Vigilance and Regulatory Support Associate, BIOTRONIK
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ausbildung zum CRA
gültiges GCP Zertifikat
mehrjährige Erfahrung als Assistentin von CRAs in
gutes Organisationsmanagement
umfassendes Wissen im Bereich klinischer Studien
Ausbildung als Medizinische Dokumentarin
Teamgeist
Ausbildung als Study Nurse
Flexibilität
sehr gute Kenntnisse MS Office
sehr gute Kenntnisse in ICH-GCP
sehr gute Kenntnisse in GCP-V
sehr gute Kenntnisse zum AMG (Arzneimittelgesetz)
gute Kommunikationsfähigkeiten
Erfahrung im Umgang mit Studienzentren
Site Management
Selbstständigkeit
Praktikum

Werdegang

Berufserfahrung von Juliane Klemm

  • Current 9 years and 7 months, since Nov 2016

    Vigilance and Regulatory Support Associate

    BIOTRONIK
  • 1 year and 3 months, Aug 2015 - Oct 2016

    Clinical Trial Assistant

    BIOTRONIK
  • 4 months, Apr 2015 - Jul 2015

    Document Management Associate

    PRA Health Sciences

  • 5 months, Oct 2014 - Feb 2015

    Trainee zum Clinical Research Associate

    Pharmaakademie Berlin

    Trainee zum CRA: Die Themengebiete in denen ich derzeit ausgebildet werden umfassen unter anderem: GCP, ICF, Monitoring,SDV, site visits, Datenmanagement, CRF, Prüplan, Prüfungen, SOPs. und weitere.

  • 2 years and 9 months, Dec 2011 - Aug 2014

    Research Operations Assistant

    Parexel International GmbH

    Assistentin für CRAs und CMA (inhouse Monitore) umfangreiches Aufgabenfeld umfasste unter anderem: Erstellen von Dokumenten z.B. verschiedene Logs Erstellen des Investigator Site Files Eigenständig verantwortlich für das Zusammenstellen von Dokumentenpaketen für Prüfzentren Rechnungsstellung an Prüfzentren und vorbereitende Bearbeitung der Rechnungen für die Finanzabteilung CIOMS Versand an Prüfzentren und Einhlung der Unterschriftenseiten Filing von Dokumenten digital und in Papierform

  • 8 months, May 2011 - Dec 2011

    Imaging Research Associate

    PAREXEL International GmbH

  • 3 years and 7 months, Nov 2007 - May 2011

    Imaging Assistant

    PAREXEL International GmbH

Ausbildung von Juliane Klemm

  • 5 months, Oct 2014 - Feb 2015

    Clinical Research

    Pharmaakademie Berlin

  • 1 month, Oct 2013 - Oct 2013

    Klinische Forschung

    Parexel Academy, Berlin

    GCP, CRF, Recht, Kommunikation

  • 2 years and 11 months, Sep 2004 - Jul 2007

    Medizinische Dokumentarin

    Berufliche Schule der Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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