Jutta Hofmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jutta Hofmann
- Bis heute 23 Jahre und 5 Monate, seit 2002
Qualitätsmanagement-Beauftragte
proDERM GmbH
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001. Erstellung und Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs. Interne Audits. Qualitätssicherung für klinische Studien mit Kosmetika, Bedarfsgegenständen und Medizinprodukten an freiwilligen Probanden. Implementierung von Standardarbeitsanweisungen zur Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen (u.a. "Gute klinische Praxis"/GCP, Medizinproduktegesetz).
- 2001 - 2002
GMP-Managerin
Institut Fresenius Gruppe, Taunusstein
Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems in der Arzneimittelanalytik gemäß der "Guten Herstellungspraxis" (GMP). Erarbeitung der erforderlichen Masterdokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne, -reports) und Überwachung der Dokumentation.
- 1998 - 2001
Qualitätssicherungsbeauftragte, Vertriebsleiterin.
EUFETS AG, Idar-Oberstein.
Planung und Führung des Qualitätsmanagement-systems sowie Festlegung und Überwachung der Dokumentation. Antragstellung und Erlangung der behördlichen Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz. Mitarbeit am Aufbau eines ganzheitlichen Kommunikationskonzeptes. Konzeption und Verfassen der Texte für die Internetpräsentation, Konzeption und redaktionelle Bearbeitung von Werbematerialien.
Ausbildung von Jutta Hofmann
- 1989 - 1995
Biologie
Universität Hamburg, Heinrich-Pette-Institut für exp. Virologie und Immunologie
Abteilung Zellbiologie/Zell- und Virusgenetik (Prof. Dr. Wolfram Ostertag). Aufbau eines Retrovirus-abgeleiteten, induzierbaren Genexpressionssystems. Stipendiatin des Boehringer Ingelheim Fonds, Stuttgart.
- 1981 - 1988
Biologie
Georg-August-Universität, Göttingen
Biochemie und Mikrobiologie. Diplomarbeit am Institut für Biochemie der Pflanze (Prof. Dr. Hans-Walter Heldt). Charakterisierung der Fettsäuresynthese isolierter Chloroplasten.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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