Dr. Karen Edelmann-Stergiou
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Karen Edelmann-Stergiou
- Bis heute 4 Jahre, seit Juli 2021Boehringer Ingelheim
Regulatory Intelligence / Global Quality & Compliance
- Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2011
Referentin und Seminarleiterin
Diverse Auftraggeber
Durchführung von Tagesseminaren/ Referentin auf int. Kongressen Qualitätsmanagement für Life Sciences Themenauswahl: Risk Based Quality Management, Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung, Durchführung von Audits, Quality Specialist, CAPA Workshops, Risk Management Workshop, Inspektionsmanagement Forum Institut, IPQC, Trilogie, Flemin Events
- 5 Jahre und 2 Monate, Mai 2016 - Juni 2021Boehringer Ingelheim
Senior Global Inspection and Regulatory Manager
Globales Management von zulassungsbezogenen GxP Inspektionen (EMA, FDA, PMDA etc) im Fachbereich Quality Management Medicine Globale Standardisierung und Optimierung von Prozessen in Life Science GxP Beurteilung von klinischen "In licensing" Projekten Management von Behördeninspektionen.
- 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2014 - Mai 2016Boehringer Ingelheim
Global Coordinator Project Compliance Management
Organisationsentwicklung des Bereiches Project Compliance Management im Fachbereich Quality Management Medicine Globale Koordination des Projekt Compliance Managements für klinische Entwicklungsprojekte. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanager für globale klinische Entwicklungsprojekte, Risk Management im Fachbereich Quality Management Medicine. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanager für klinische Prüfungen und Prozesse des Fachbereiches Medizin, Qualitätsmanagement Experte für den Bereich Pharmakovigilanz und Translational Medicine. Management von Behördeninspektionen.
Aufbau und Leitung Qualitätssicherungseinheit GCP. Qualitätssicherung im Bereich Bioanalytik, Biomarker und Pharmakogenetik. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanagement für die Bereiche Bioanalytik, Biomarker Pharmacogenetik, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik. Durchführung von Audits und Schulungen, SOP Erstellung und Management. Management von Behördeninspektionen.
- 6 Jahre und 9 Monate, Jan. 2002 - Sep. 2008
Quality Assurance Advisor GCP
Essex Pharma GmbH
Qualitätsmanager für klinische Prüfungen. Durchführung von Audits und Schulungen, SOP Erstellung und Management. Management von Behördeninspektionen.
- 1 Jahr und 5 Monate, Juli 2000 - Nov. 2001
Clinical Trial Monitor
Klifovet AG
Projektmanagement klinsiche Prüfungen. Monitoring klinischer Prüfungen. Datenmanagement.
- 2 Jahre und 2 Monate, Mai 1998 - Juni 2000
Tierärztin
diverse andere
Assistenzärztin Kleintierkliniken
- 6 Monate, Mai 1992 - Okt. 1992
Auslandsstipendiatin Biologisch-technische Assistentin
ENSAT Toulouse Frankreich
Auslandsstipendum BTA
Duchführung von Laboranalysen im Bereich Molekulargenetik, Onkologie, Zellkulturen. Anleitung von Doktoranden. Entwicklung von neuen Methoden.
Ausbildung von Karen Edelmann-Stergiou
- 2 Jahre und 8 Monate, Mai 1998 - Dez. 2000
Tiermedizin
LMU München
Biomarkeranalysen / Osteoporose
- 8 Monate, Feb. 1996 - Sep. 1996
Tiermedizin
ENVT Toulouse Frankreich
- 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 1992 - Mai 1998
Tiermedizin
LMU München
- 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1988 - Juli 1990
Biologisch-Technische Assistentin
JZ-Gewerbeschule
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Griechisch
Grundlagen
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