Dr. Karen Edelmann-Stergiou
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Karen Edelmann-Stergiou
- Current 4 years and 11 months, since Jul 2021Boehringer Ingelheim
Regulatory Intelligence / Global Quality & Compliance
- Current 15 years and 5 months, since Jan 2011
Referentin und Seminarleiterin
Diverse Auftraggeber
Durchführung von Tagesseminaren/ Referentin auf int. Kongressen Qualitätsmanagement für Life Sciences Themenauswahl: Risk Based Quality Management, Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung, Durchführung von Audits, Quality Specialist, CAPA Workshops, Risk Management Workshop, Inspektionsmanagement Forum Institut, IPQC, Trilogie, Flemin Events
- 5 years and 2 months, May 2016 - Jun 2021Boehringer Ingelheim
Senior Global Inspection and Regulatory Manager
Globales Management von zulassungsbezogenen GxP Inspektionen (EMA, FDA, PMDA etc) im Fachbereich Quality Management Medicine Globale Standardisierung und Optimierung von Prozessen in Life Science GxP Beurteilung von klinischen "In licensing" Projekten Management von Behördeninspektionen.
- 1 year and 7 months, Nov 2014 - May 2016Boehringer Ingelheim
Global Coordinator Project Compliance Management
Organisationsentwicklung des Bereiches Project Compliance Management im Fachbereich Quality Management Medicine Globale Koordination des Projekt Compliance Managements für klinische Entwicklungsprojekte. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanager für globale klinische Entwicklungsprojekte, Risk Management im Fachbereich Quality Management Medicine. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanager für klinische Prüfungen und Prozesse des Fachbereiches Medizin, Qualitätsmanagement Experte für den Bereich Pharmakovigilanz und Translational Medicine. Management von Behördeninspektionen.
Aufbau und Leitung Qualitätssicherungseinheit GCP. Qualitätssicherung im Bereich Bioanalytik, Biomarker und Pharmakogenetik. Management von Behördeninspektionen.
Qualitätsmanagement für die Bereiche Bioanalytik, Biomarker Pharmacogenetik, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik. Durchführung von Audits und Schulungen, SOP Erstellung und Management. Management von Behördeninspektionen.
- 6 years and 9 months, Jan 2002 - Sep 2008
Quality Assurance Advisor GCP
Essex Pharma GmbH
Qualitätsmanager für klinische Prüfungen. Durchführung von Audits und Schulungen, SOP Erstellung und Management. Management von Behördeninspektionen.
- 1 year and 5 months, Jul 2000 - Nov 2001
Clinical Trial Monitor
Klifovet AG
Projektmanagement klinsiche Prüfungen. Monitoring klinischer Prüfungen. Datenmanagement.
- 2 years and 2 months, May 1998 - Jun 2000
Tierärztin
diverse andere
Assistenzärztin Kleintierkliniken
- 6 months, May 1992 - Oct 1992
Auslandsstipendiatin Biologisch-technische Assistentin
ENSAT Toulouse Frankreich
Auslandsstipendum BTA
Duchführung von Laboranalysen im Bereich Molekulargenetik, Onkologie, Zellkulturen. Anleitung von Doktoranden. Entwicklung von neuen Methoden.
Ausbildung von Karen Edelmann-Stergiou
- 2 years and 8 months, May 1998 - Dec 2000
Tiermedizin
LMU München
Biomarkeranalysen / Osteoporose
- 8 months, Feb 1996 - Sep 1996
Tiermedizin
ENVT Toulouse Frankreich
- 5 years and 9 months, Sep 1992 - May 1998
Tiermedizin
LMU München
- 1 year and 11 months, Sep 1988 - Jul 1990
Biologisch-Technische Assistentin
JZ-Gewerbeschule
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Greek
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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