Kassandra Hoetzel

• Planung und behördliche Genehmigung präklinischer Studien zur Bewertung antikörpervermittelter Immunantworten, einschließlich Erstellung eines Tierversuchsantrages nach deutschem Recht • Leitung eines Forschungsprojekts zur Optimierung eines Impfstoffkandidaten in internationaler Kollaboration mit dem Vaccine Formulation Institute (CH) und der Bill & Melinda Gates Foundation (USA) • Dokumentation von über 100 Experimenten in einem ELN/LIMS-System

• Etablierung immunologischer Assays zur Charakterisierung rekombinanter Antikörper • Optimierung von Upstream- und Downstream-Prozessen zur Herstellung rekombinanter Antikörper mit einer Ertragssteigerung von über 60 % • Überarbeitung und Implementierung von mehr als 5 Standardarbeitsanweisungen sowie Erstellung von Validierungsdokumenten zur Sicherstellung von Reproduzierbarkeit, Datenintegrität und regulatorischer Nachvollziehbarkeit

• Selbstständige Bearbeitung eines internationalen Forschungsprojekts zur Denguevirus-Immunogenität in Zusammenarbeit mit der University of California, Berkeley und der PEPperPRINT GmbH • Analyse und statistische Auswertung eines Hochdurchsatzdatensatzes zur Identifikation immunologisch relevanter Muster • Strukturierte Aufbereitung und Visualisierung komplexer Daten zur nachvollziehbaren Kommunikation der Ergebnisse an interdisziplinäre und internationale Projektpartner

• Generierung biomechanischer Validierungsdaten an sterilisierten humanen Sehnen- und Dermistransplantaten zur Unterstützung von Qualitätskontrolle und regulatorischer Produktfreigabe • Präparation und Sterilisation humaner Gewebe im Reinraum unter kontrollierten aseptischen Bedingungen • Enge Abstimmung mit Qualitätssicherung, Produktion und Marketing zur regulatorisch konsistenten Aufbereitung von Produktdaten für ärztliche Anwender und externe Kommunikation

• Mitarbeit in ISO-basierten Herstellprozessen für Peptide, einschließlich Batch-Dokumentation und In-Process-Kontrollen zur Vorbereitung der Produktfreigabe • Durchführung und Auswertung analytischer Qualitätsprüfungen mittels RP-HPLC, LC-MS und MALDI-TOF zur Identitäts-, Reinheits- und Konformitätsbewertung • Pflege prüfungs- und auditfähiger Herstell- und QC-Dokumentation

Bioverfahrenstechnik, Mikrobiologie, Bioanalytik

Biotechnology