Katharina Harkamp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katharina Harkamp
- Bis heute 9 Jahre, seit Juli 2016
Scientist
Baxter in Österreich
Leitung von internationalen Change Controls bezüglich Transfer von Medizinprodukten (Klasse 3 und Klasse 2a).
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2014 - Juni 2016
Manufacturing Product Owner
Baxalta AG
Leitung eines "high" CAPA Projektes. Erstellung einer Produktstrategie für Process Science and Technical Operations zur Unterstützung der Harmonisierung, Ausbeutesteigerung und Aufrechterhaltung des Compliance Status. Harmonsierung von PFMEAs und Produktionsprozessen von Albuminproduketn an verschiedenen internationalen Standorten.
- 2 Jahre und 8 Monate, 2012 - Aug. 2014
Lead System Designer
Baxter Innovations GmbH
Leitung eines internationalen Entwicklungsprojektes für ein Medizinprodukt (Klasse 3) Projektleiter für die Auslagerung einer Lohnherstellung; Leitung des Risikomanagements und Anforderungsmanagements Verantwortliche für die Registrierung Bereich Entwicklung Expertengutachten für patentrechtliche Fragestellungen und Technologietransfer
- 2002 - 2012
Scientist
Baxter Healthcare
Erarbeitung von Einreichdokumenten für die Produktionsentwicklung und Entwicklungsdossiers von Plasmaderivaten. IP Liaison Person, Erarbeitung von "Stand der Technik" und wissenschaftliche Unterstützung der Patentabteilung bei Verhandlungen und Patentenreichungen; Bearbeitung von Mängelrügen von internationalen Einreichungen von Plasmaderivaten.
- 1999 - 2002
Laborleiterin Verfahrensüberwachung
Baxter BioScience
Upscale eines Plasmaproduktes, Herstellung klinischer Lots, Erstellung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen, Beurteilung von Produktionsabweichungen
- 1997 - 1999
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Baxter BioScience
Erstellung von Produktionsvorschriften und Einreichdokumenten, Durchführung von "Change Control", Durchführung von Prozeßvalidierungen
- 1996 - 1997
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Immuno AG
Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 im Bereich Diagnostika
Ausbildung von Katharina Harkamp
- 1995 - 1996
Qualitätsmanagement
Technologisches Gewerbemuseum Wien
Qualitätsmanagement und Qualitätstechnik
- 1988 - 1995
Lebensmittel-und Biotechnologie
Universität für Bodenkultur Wien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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