Katja Jänichen

Planung, Steuerung und erfolgreiche Umsetzung komplexer internationaler Projekte in einem stark regulierten Umfeld. Fokus auf strategische Lösungsentwicklung, effiziente Zusammenarbeit, transparente Prozesse und nachhaltige Verbesserungen. • Steuerung bereichsübergreifender Projekte • Entwicklung praktikabler Lösungsstrategien • Identifikation und Reduzierung von Projektrisiken • Förderung von Wissensaustausch, Transparenz und kontinuierlicher Verbesserung • Mentoring und fachliche Unterstützung

Koordination komplexer internationaler Projekte mit Schwerpunkt auf Planung, Priorisierung und erfolgreicher Umsetzung. Sicherstellung effizienter Zusammenarbeit zwischen Fachbereichen sowie kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen. • Steuerung bereichsübergreifender Projektaktivitäten unter hohem Zeitdruck • Unterstützung bei Ressourcenplanung, Priorisierung und Risikobewertung • Optimierung von Prozessen und Arbeitsmethoden • Förderung strukturierter Kommunikation

Strukturierung, Verwaltung und kontinuierliche Verbesserung von Dokumentations-, Informations- und Datenmanagementprozessen. Entwicklung von Lösungen zur Unterstützung effizienter Abläufe, fundierter Entscheidungen und transparenter Zusammenarbeit. • Sicherstellung konsistenter Datenqualität • Entwicklung einer SharePoint-Lösung • Aufbau einer Wissensdatenbank • Unterstützung der Systemimplementierung von Veeva Vault • Optimierung von Informations- und Dokumentationsprozessen

Verwaltung regulatorischer Informationen, Dokumentationen und Daten für internationale Märkte. Unterstützung globaler Zulassungsprozesse durch strukturierte Koordination, Datenmanagement sowie die Weiterentwicklung von Informations- und Planungssystemen. • Aufbau und Pflege von Datenbanken sowie Tracking- und Reporting-Strukturen • Sicherstellung konsistenter und aktueller Zulassungsdaten • Mitarbeit an bereichsübergreifenden Initiativen zur Optimierung von Prozessen und Informationsflüssen

Management umfangreicher technischer und projektbezogener Dokumentationen. Optimierung von Dokumentationsprozessen, Administration elektronischer Dokumentenmanagementsysteme sowie Unterstützung von Qualifizierungsprojekten. • Verwaltung großer Dokumentationsbestände • Administration elektronischer Dokumentenmanagementsysteme • Konzeption und Durchführung von Anwenderschulungen • GMP-gerechte Qualifizierung technischer Anlagen • Sicherstellung von Datenqualität, Nachvollziehbarkeit, Konsistenz und Standards

Strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung technischer Bestands- und Projektdokumentationen in komplexen Investitions- Neu- und Umbauprojekten. Sicherstellung vollständiger, nachvollziehbarer und qualitativ hochwertigen Dokumentationen. • Aufbau und Pflege strukturierter Dokumentationsmanagementsysteme • Prüfung von Dokumentationen auf Vollständigkeit und formale Qualität • Koordination von Dokumentationslieferungen • Erstellung und Pflege technischer Register und Dokumentationsrichtlinien

GMP-konforme Durchführung und Überwachung komplexer Produktionsprozesse in einem regulierten Umfeld. Sicherstellung von Produktqualität, Prozesssicherheit und termingerechter Umsetzung durch präzise Arbeitsweise und fundiertes technisches Verständnis. • Steuerung, Überwachung und Dokumentation von Produktionsprozessen • Durchführung von Qualitäts- und Inprozesskontrollen • Anleitung und Einarbeitung neuer Mitarbeitenden • Sicherstellung von GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen

Verantwortlich für den zuverlässigen Betrieb technischer Anlagen sowie die Sicherstellung stabiler Produktions- und Versorgungsprozesse. Schwerpunkt auf Fehleranalyse, Instandhaltung und der Einhaltung definierter Qualitäts- und Betriebsstandards. • Überwachung und Bedienung technischer Anlagen und Systeme • Durchführung von Kontroll-, Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen • Analyse und Behebung technischer Störungen • Sicherstellung von Prozess- und Qualitätsanforderungen

Verantwortlich für den zuverlässigen Betrieb technischer Anlagen sowie die Sicherstellung stabiler Produktions- und Versorgungsprozesse. Schwerpunkt auf Fehleranalyse, Instandhaltung und der Einhaltung definierter Qualitäts- und Betriebsstandards. • Überwachung und Bedienung technischer Anlagen und Systeme • Durchführung von Kontroll-, Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen • Analyse und Behebung technischer Störungen • Sicherstellung von Prozess- und Qualitätsanforderungen

Datenverarbeitung, Elektrotechnik