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Dr. Katrin Warstat

Angestellt, QM-Mitarbeiterin, Berlin Heart GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices und Kombinationsprodukte: Design H
Quality Assurance Parenteralia
Klinische Studien: Planung und Beantragung
Pharmakovigilanz: Case Processing mit Argus
Regulatory Affairs: Arzneimittel - Medizinprodukte
Medical Writing: regulatorische Dokumente - medizi
Projektmanagement: Forschungsprojekte im Labor - B

Werdegang

Berufserfahrung von Katrin Warstat

  • Bis heute 7 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2018

    QM-Mitarbeiterin

    Berlin Heart GmbH
  • 1 Jahr, Jan. 2017 - Dez. 2017

    QA Coordinator

    Bayer

    Qualitätssicherung Parenteralia, Batch Record Review, Chargenfreigabe, Prüfung von Freigabedokumenten, Bereitstellung länderspezifischer Dokumente, Ansprechpartner für Zulieferer, Change Management (Label Changes, Stücklisten), Abweichungsmanagement, Stabilitätsstudien

  • 11 Monate, Feb. 2016 - Dez. 2016

    QA Project Coordinator Medical Devices, Bayer AG

    DOCS International GmbH

    Unterstützung bei der Erstellung der Qualitätsdokumentation für ein Kombinationsprodukt nach FDA-Regularien

  • 7 Monate, Juni 2015 - Dez. 2015

    Fachgutachterin Medizintechnik

    AiF Projekt GmbH

    Begutachtung von Förderanträgen im Zentralen Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM), Bereich Medizintechnik & Medizinprodukte

  • 1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2013 - Okt. 2014

    Wissenschaftliche Referentin Onkologie

    Riemser Pharma GmbH

    Medizinisch-wissenschaftliches Produktmanagement, Bereitstellung medizinischer Informationen für Fachkreise und Patienten, Konzeptionierung von Marketingmaterialien, Versorgungsforschung, Register, Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Kongressbeiträge Außendienst-Schulungen

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2012 - März 2013

    Junior Projektmanagerin Klinische Studien

    Cellogic GmbH

    Regulatorische Beratung von Translationsprojekten zu Qualitätsmanagement, Dokumentationspflichten; Beantragung klinischer Studien und Anfertigung von Antragsdokumenten

  • 7 Monate, Juni 2011 - Dez. 2011

    Mitarbeiterin Pharmakovigilanz

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

    Intensive Einarbeitung in die Pharmakovigilanz und regulatorische Grundlagen, anschließend dreimonatiges Praktikum: Fallbearbeitung Pharmakovigilanz mit der Argus-Datenbank

  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2009 - März 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Charité Berlin

    Stammzellbiologie, Kardiologie, Virologie, Durchführung präklinischer Versuchsreihen, Planung und Auswertung, Publikation, Kongressteilnahme, Arbeit im internationalen Team, Zusammenarbeit mit KMU

  • 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2006 - Juni 2009

    Promotion

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Stammzellbiologie, Regenerative Medizin, Orthopädie, Tissue Engineering, Planung und Durchführung von Versuchsreihen, Kongressteilnahme, wissenschaftliche Publikationen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2005 - März 2006

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Kardiologie, Laserscanningmikroskopie, Tierversuche, Durchführung von Versuchsreihen, Auswertung

Ausbildung von Katrin Warstat

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 1999 - Juli 2004

    Biochemie

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Immunologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    -

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