Dr. Katrin Warstat

Angestellt, QM-Mitarbeiterin, Berlin Heart GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices und Kombinationsprodukte: Design H
Quality Assurance Parenteralia
Klinische Studien: Planung und Beantragung
Pharmakovigilanz: Case Processing mit Argus
Regulatory Affairs: Arzneimittel - Medizinprodukte
Medical Writing: regulatorische Dokumente - medizi
Projektmanagement: Forschungsprojekte im Labor - B

Werdegang

Berufserfahrung von Katrin Warstat

  • Current 8 years and 1 month, since May 2018

    QM-Mitarbeiterin

    Berlin Heart GmbH
  • 1 year, Jan 2017 - Dec 2017

    QA Coordinator

    Bayer

    Qualitätssicherung Parenteralia, Batch Record Review, Chargenfreigabe, Prüfung von Freigabedokumenten, Bereitstellung länderspezifischer Dokumente, Ansprechpartner für Zulieferer, Change Management (Label Changes, Stücklisten), Abweichungsmanagement, Stabilitätsstudien

  • 11 months, Feb 2016 - Dec 2016

    QA Project Coordinator Medical Devices, Bayer AG

    DOCS International GmbH

    Unterstützung bei der Erstellung der Qualitätsdokumentation für ein Kombinationsprodukt nach FDA-Regularien

  • 7 months, Jun 2015 - Dec 2015

    Fachgutachterin Medizintechnik

    AiF Projekt GmbH

    Begutachtung von Förderanträgen im Zentralen Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM), Bereich Medizintechnik & Medizinprodukte

  • 1 year and 7 months, Apr 2013 - Oct 2014

    Wissenschaftliche Referentin Onkologie

    Riemser Pharma GmbH

    Medizinisch-wissenschaftliches Produktmanagement, Bereitstellung medizinischer Informationen für Fachkreise und Patienten, Konzeptionierung von Marketingmaterialien, Versorgungsforschung, Register, Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Kongressbeiträge Außendienst-Schulungen

  • 1 year and 3 months, Jan 2012 - Mar 2013

    Junior Projektmanagerin Klinische Studien

    Cellogic GmbH

    Regulatorische Beratung von Translationsprojekten zu Qualitätsmanagement, Dokumentationspflichten; Beantragung klinischer Studien und Anfertigung von Antragsdokumenten

  • 7 months, Jun 2011 - Dec 2011

    Mitarbeiterin Pharmakovigilanz

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

    Intensive Einarbeitung in die Pharmakovigilanz und regulatorische Grundlagen, anschließend dreimonatiges Praktikum: Fallbearbeitung Pharmakovigilanz mit der Argus-Datenbank

  • 1 year and 8 months, Aug 2009 - Mar 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Charité Berlin

    Stammzellbiologie, Kardiologie, Virologie, Durchführung präklinischer Versuchsreihen, Planung und Auswertung, Publikation, Kongressteilnahme, Arbeit im internationalen Team, Zusammenarbeit mit KMU

  • 3 years and 3 months, Apr 2006 - Jun 2009

    Promotion

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Stammzellbiologie, Regenerative Medizin, Orthopädie, Tissue Engineering, Planung und Durchführung von Versuchsreihen, Kongressteilnahme, wissenschaftliche Publikationen

  • 1 year and 2 months, Feb 2005 - Mar 2006

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Kardiologie, Laserscanningmikroskopie, Tierversuche, Durchführung von Versuchsreihen, Auswertung

Ausbildung von Katrin Warstat

  • 4 years and 10 months, Oct 1999 - Jul 2004

    Biochemie

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Immunologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

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