Kay Mohr
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kay Mohr
- Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2022BSI Group Deutschland GmbH
Technical Specialist & Scheme Manager - General Devices
- 5 Jahre und 2 Monate, Mai 2017 - Juni 2022MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG
Senior Development Manager
• Produktentwicklung und technische Betreuung von kollagenbasierten Wundauflagen und Implantaten • Biologische Evaluierung nach Anforderungen der ISO 10993, MDD, MDR und FDA • Durchführung von Sterilisationsvalidierungen • Erstellung Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD/MDR und FDA QSR • Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei der Erstellung der Design Dossiers • Teilnahme an Lieferantenaudits
- 9 Jahre und 11 Monate, Okt. 2006 - Aug. 2016
Senior Specialist Product Development
3M Deutschland GmbH, Neuss
• Projektleiter für globale Entwicklungsprojekte • Entwicklung von Produkten für die Kompressionstherapie • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Marktforschung zur Erfassung der Kundenanforderungen sowie Umsetzung in technische Produktanforderungen • Erstellung der Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD und FDA QSR; Erstellung von Technical Files/STEDs • Begleitung von Produktionsstarts und weltweiten Markteinführungen
- 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2006
Specialist Product Development
3M Deutschland GmbH, Neuss
Entwicklung eines neuartigen Bandagen-Systems für die Kompressionstherapie • Teilprojektleiter des globalen Entwicklungsteams für Produktentwicklung und Entwicklung des Herstellungsprozesses • Umsetzung der Kundenanforderungen in technische Produktanforderungen • Erstellung der Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD und FDA QSR; Erstellung von Technical Files • Begleitung des Produktionsstarts und der weltweiten Markteinführung
- 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2002 - Sep. 2003
Senior Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Neuss
• Technische Betreuung von Lieferanten von sterilen OP-Kitteln • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD; Erstellung von Technical Files • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 1999 - Dez. 2001
Senior Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Borken (Westf.)
• Technische Betreuung von Lieferanten von sterilen OP-Abdecktüchern • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD, Erstellung von Technical Files • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
- 6 Monate, März 1999 - Aug. 1999
Product Engineer
Laboratoires 3M Santé, Pithiviers (Frankreich)
Technische Produktbetreuung in der Herstellung von medizinischem Kunstgipsverband
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 1995 - Feb. 1999
Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Borken (Westf.)
Technische Betreuung von Lieferanten • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
Ausbildung von Kay Mohr
- 4 Jahre, Okt. 1991 - Sep. 1995
Physikalische/Biomedizinische Technik
FH Aachen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Niederländisch
Grundlagen
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