Kay Mohr
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kay Mohr
- Current 3 years and 11 months, since Jul 2022BSI Group Deutschland GmbH
Technical Specialist & Scheme Manager - General Devices
- 5 years and 2 months, May 2017 - Jun 2022MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG
Senior Development Manager
• Produktentwicklung und technische Betreuung von kollagenbasierten Wundauflagen und Implantaten • Biologische Evaluierung nach Anforderungen der ISO 10993, MDD, MDR und FDA • Durchführung von Sterilisationsvalidierungen • Erstellung Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD/MDR und FDA QSR • Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei der Erstellung der Design Dossiers • Teilnahme an Lieferantenaudits
- 9 years and 11 months, Oct 2006 - Aug 2016
Senior Specialist Product Development
3M Deutschland GmbH, Neuss
• Projektleiter für globale Entwicklungsprojekte • Entwicklung von Produkten für die Kompressionstherapie • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Marktforschung zur Erfassung der Kundenanforderungen sowie Umsetzung in technische Produktanforderungen • Erstellung der Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD und FDA QSR; Erstellung von Technical Files/STEDs • Begleitung von Produktionsstarts und weltweiten Markteinführungen
- 3 years and 1 month, Oct 2003 - Oct 2006
Specialist Product Development
3M Deutschland GmbH, Neuss
Entwicklung eines neuartigen Bandagen-Systems für die Kompressionstherapie • Teilprojektleiter des globalen Entwicklungsteams für Produktentwicklung und Entwicklung des Herstellungsprozesses • Umsetzung der Kundenanforderungen in technische Produktanforderungen • Erstellung der Projekt-, Produkt- und Design Control-Dokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD und FDA QSR; Erstellung von Technical Files • Begleitung des Produktionsstarts und der weltweiten Markteinführung
- 1 year and 9 months, Jan 2002 - Sep 2003
Senior Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Neuss
• Technische Betreuung von Lieferanten von sterilen OP-Kitteln • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD; Erstellung von Technical Files • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
- 2 years and 4 months, Sep 1999 - Dec 2001
Senior Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Borken (Westf.)
• Technische Betreuung von Lieferanten von sterilen OP-Abdecktüchern • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD, Erstellung von Technical Files • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
- 6 months, Mar 1999 - Aug 1999
Product Engineer
Laboratoires 3M Santé, Pithiviers (Frankreich)
Technische Produktbetreuung in der Herstellung von medizinischem Kunstgipsverband
- 3 years and 6 months, Sep 1995 - Feb 1999
Product Engineer
3M Laboratories (Europe) GmbH, Borken (Westf.)
Technische Betreuung von Lieferanten • Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten • Leitung von Projektteams • Erstellung der Projekt- und Produktdokumentation, gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDD • Begleitung von Produktionsstarts und Markteinführungen in Europa
Ausbildung von Kay Mohr
- 4 years, Oct 1991 - Sep 1995
Physikalische/Biomedizinische Technik
FH Aachen
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Dutch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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