Kerstin Gramer

Angestellt, Hauptabteilungsleiterin Systems Engineering, corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Produktentwicklung
IEC 60601
FDA
Software Development
Biomedical Engineering
ISO 14971
IEC 62304
Medical Devices
Anforderungsmanagement
Functional Safety

Werdegang

Berufserfahrung von Kerstin Gramer

  • Current 2 years and 11 months, since Jul 2023

    Hauptabteilungsleiterin Systems Engineering

    corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
  • 8 months, Nov 2022 - Jun 2023

    Teamleiterin Systems Engineering

    corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
  • 10 months, Jan 2022 - Oct 2022

    Technische Projektleiterin

    corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
  • 2 years and 10 months, Jun 2014 - Mar 2017

    Senior Systemingenieur

    ResMed Germany Inc.

    Erstellung von Systemanforderungen für medizinischer Geräte und Softwareapplikationen. Definition der Designarchitektur. Risikoabschätzung und -bewertung nach ISO 14971. Technische Verantwortung für den Transfer der Produktentwicklung in die Produktion. Durchführung von Design Reviews. Repräsentation der Produktentwicklung in externen und internen Audits. Projektarbeit in internationalen Teams. Planung und Koordination der Integration unterschiedlicher Systemkomponenten.

  • 7 years and 2 months, Apr 2007 - May 2014

    Systemingenieur

    ResMed

    Erstellung von Systemanforderungen für Neu- und Weiterentwicklungen medizinischer Geräte und Softwareapplikationen. Risikoabschätzung und -bewertung im Entwicklungsprozess. Erstellung relevanter Entwicklungs- und Produktdokumentation nach internationalen Standards. Definition geeigneter Tests und Verifikationsstrategien. Transfer der Produktentwicklung in die Produktion. Durchführung von Design Reviews.

  • 8 years and 3 months, Feb 2003 - Apr 2011

    Softwareentwickler

    ResMed

    Erstellen von Softwaresystemanforderungen Entwicklung von Tools und Applikationssoftware für medizinische Geräte. Planen und Durchführen von Softwaretests.

Ausbildung von Kerstin Gramer

  • 5 years and 3 months, Oct 1997 - Dec 2002

    Elektro- und Informationstechnologie

    Universität Karlsruhe (TH)

    Medizintechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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