Kerstin Gramer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kerstin Gramer
- Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juli 2023corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Hauptabteilungsleiterin Systems Engineering
- 8 Monate, Nov. 2022 - Juni 2023corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Teamleiterin Systems Engineering
- 10 Monate, Jan. 2022 - Okt. 2022corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Technische Projektleiterin
- 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2014 - März 2017
Senior Systemingenieur
ResMed Germany Inc.
Erstellung von Systemanforderungen für medizinischer Geräte und Softwareapplikationen. Definition der Designarchitektur. Risikoabschätzung und -bewertung nach ISO 14971. Technische Verantwortung für den Transfer der Produktentwicklung in die Produktion. Durchführung von Design Reviews. Repräsentation der Produktentwicklung in externen und internen Audits. Projektarbeit in internationalen Teams. Planung und Koordination der Integration unterschiedlicher Systemkomponenten.
Erstellung von Systemanforderungen für Neu- und Weiterentwicklungen medizinischer Geräte und Softwareapplikationen. Risikoabschätzung und -bewertung im Entwicklungsprozess. Erstellung relevanter Entwicklungs- und Produktdokumentation nach internationalen Standards. Definition geeigneter Tests und Verifikationsstrategien. Transfer der Produktentwicklung in die Produktion. Durchführung von Design Reviews.
Erstellen von Softwaresystemanforderungen Entwicklung von Tools und Applikationssoftware für medizinische Geräte. Planen und Durchführen von Softwaretests.
Ausbildung von Kerstin Gramer
- 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1997 - Dez. 2002
Elektro- und Informationstechnologie
Universität Karlsruhe (TH)
Medizintechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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