Knut Schwarz

Steuerung und Begleitung von Projekten im industriellen Umfeld von Health, Pharma und Chemie bei weltweit führenden Großkonzernen, Non-Profit Organisationen und Mittelstandskunden. Beratung, Projektmanagement und Schulungen im Bereich GMP-readyness, GMP- und Data-Compliance und Computer System Validation, nach ICH, GAMP 5, 21 CRF part 11, DSGVO. Tiefgreifende Untersuchungen, Assessments und Labor-Optimierungen und Beteiligung an der Entwicklung neuer Prozesse und Applikationen im Deviation Management.

IT Management, Governance, Analyse und Organisation der länderübergreifenden IT-Infrastruktur, inklusive dem Soft-, Hardware-, und Lizenzmanagement. Digitalisierung, digitale Transformation, Migration und Administration von Prozessen und Etablierung von cloudbasierten ERP-Systemen im Bereich Finance, Mitarbeiterverwaltung, Inventarverwaltung und Reporting; von der Reifegradanalyse über Design und Pilotierung bis hin zur ganzheitlichen Implementierung.

Unterstützung von Prozessexperten bei der Planung von Instandhaltungsmaßnahmen / Pflege und Archivierung elektronischer und papierbasierte Life-Cycle-Dokumentation für Produktionsstätten und GMP-Bereiche / Anpassung technischer Unterlagen und Durchführung komplexer Analysen / Unterstützung der technischen COMOS-Migration in die neue Systemumgebung

Analyse und Korrektur standortbezogener E-Learning-Daten zur Migration von Quality Systems-Applikationen in einem internationalen Team / Technische Unterstützung internationaler ERP- und EDM-Projektteams während der Datenmigration / Entwicklung smarter MS Office-Dokumentvorlagen mit dynamischem Datenaustausch zur Unterstützung administrativer Aufgaben von Quality Systems

Aufbau eines molekularbiologischen Labors und Entwicklung von GMP-Routinediagnostik in der Impfstoffproduktion / Verantwortlich für die Organisation technischer, betrieblicher und personeller Abläufe / Kapazitäts-, Qualitäts- und Effizienzsteigerung durch Erhöhung des Automatisierungsgrads / Technische & fachliche Mitarbeit bei Abweichungen und Studien zur Virus- und Arzneimittelsicherheit / Verantwortlich für die Entwicklung komplexer Datenbanken zur Laborinformation und Datenanalyse

Erstellung umfangreicher Klon-Bibliotheken und Durchführung molekulargenetischer Charakterisierungen von Mikroorganismen aus Umweltproben / Datenauswertungen zur Grundlagenforschung

Etablierung alternativer Analysemethoden und Durchführung und Auswertung molekularbiologischer Hochdurchsatz-Mutations-Screenings in der klinischen Forschung, im internationalen Forschungsverbund

Entwicklung browser- und serverbasierter Customer-Relationship- und Content-Management-Systeme / Beratung und Schulung im IT-Bereich

Technische und fachliche Kundenbetreuung im First-Level-Support / Durchführung interner Schulungen

Fachliche und technische Unterstützung für die termingerechte Markteinführung neuer Organisationssoftware

Kundenbindungsoptimierung durch Einführung von effektivem Troubleshooting technischer und fachlicher Supportanfragen aus dem Finanz- und Dienstleistungssektor für Standard-Organisationssoftware im 1st- und 2nd-Level-Support / Erhöhung der Erstlösungsquote um 45 % und Aufbereitung von Qualitätskennzahlen für das QMS / Entwicklung einer HelpDesk-Applikation für die IT-Standardumgebung / Steuerung notwendiger Serviceleistungen als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Vertrieb

Zuständig für Planung, Entwicklung und Durchführung komplexer gentechnologischer und molekulargenetischer Experimente / Datenverarbeitung von anfallenden Ergebnissen im europäischen EUROGEM- und „Minichromosom„ Projekt und dem Human Genome Project/ Mitwirkung bei der Erstellung wissenschaftlicher und technischer Veröffentlichungen / Betreuung von Doktoranden und Studentenpraktika

Klinische Chemie / Mikrobiologie (Bakteriologie, Parasitologie, Mykologie, Virologie) / Hämatologie (Morphologische Hämatologie, Immunhämatologie, Hämostaseologie) / Histologie/Zytolokie