
Knut Schwarz
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Knut Schwarz
Steuerung und Begleitung von Projekten im industriellen Umfeld von Health, Pharma und Chemie bei weltweit führenden Großkonzernen, Non-Profit Organisationen und Mittelstandskunden. Beratung, Projektmanagement und Schulungen im Bereich GMP-readyness, GMP- und Data-Compliance und Computer System Validation, nach ICH, GAMP 5, 21 CRF part 11, DSGVO. Tiefgreifende Untersuchungen, Assessments und Labor-Optimierungen und Beteiligung an der Entwicklung neuer Prozesse und Applikationen im Deviation Management.
IT Management, Governance, Analyse und Organisation der länderübergreifenden IT-Infrastruktur, inklusive dem Soft-, Hardware-, und Lizenzmanagement. Digitalisierung, digitale Transformation, Migration und Administration von Prozessen und Etablierung von cloudbasierten ERP-Systemen im Bereich Finance, Mitarbeiterverwaltung, Inventarverwaltung und Reporting; von der Reifegradanalyse über Design und Pilotierung bis hin zur ganzheitlichen Implementierung.
- 4 Monate, März 2019 - Juni 2019
Freelancer - Consulting und IT
Freiberuflich
- 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2019
COMOS Specialist / Engineering
GSK Vaccines GmbH
Unterstützung von Prozessexperten bei der Planung von Instandhaltungsmaßnahmen / Pflege und Archivierung elektronischer und papierbasierte Life-Cycle-Dokumentation für Produktionsstätten und GMP-Bereiche / Anpassung technischer Unterlagen und Durchführung komplexer Analysen / Unterstützung der technischen COMOS-Migration in die neue Systemumgebung
- 10 Monate, Nov. 2015 - Aug. 2016
DATA LEAD -|- BUSINESS CONTINUITY PROCESS SPECIALIST
GSK Vaccines GmbH
Analyse und Korrektur standortbezogener E-Learning-Daten zur Migration von Quality Systems-Applikationen in einem internationalen Team / Technische Unterstützung internationaler ERP- und EDM-Projektteams während der Datenmigration / Entwicklung smarter MS Office-Dokumentvorlagen mit dynamischem Datenaustausch zur Unterstützung administrativer Aufgaben von Quality Systems
- 9 Jahre und 6 Monate, Mai 2006 - Okt. 2015
Process Science Expert / Manufacturing Science and Technology
GSK Vaccines GmbH
Aufbau eines molekularbiologischen Labors und Entwicklung von GMP-Routinediagnostik in der Impfstoffproduktion / Verantwortlich für die Organisation technischer, betrieblicher und personeller Abläufe / Kapazitäts-, Qualitäts- und Effizienzsteigerung durch Erhöhung des Automatisierungsgrads / Technische & fachliche Mitarbeit bei Abweichungen und Studien zur Virus- und Arzneimittelsicherheit / Verantwortlich für die Entwicklung komplexer Datenbanken zur Laborinformation und Datenanalyse
- 1 Jahr und 3 Monate, März 2005 - Mai 2006
Medizinisch Technischer Assistent / Biogeochemie
Max-Planck-Institut für terrestrische Mikrobiologie
Erstellung umfangreicher Klon-Bibliotheken und Durchführung molekulargenetischer Charakterisierungen von Mikroorganismen aus Umweltproben / Datenauswertungen zur Grundlagenforschung
- 3 Jahre und 9 Monate, Juni 2001 - Feb. 2005
Medizinisch Technischer Assistent / Klinische Forschergruppe
Kinder- und Jugendpsychiatrie
Etablierung alternativer Analysemethoden und Durchführung und Auswertung molekularbiologischer Hochdurchsatz-Mutations-Screenings in der klinischen Forschung, im internationalen Forschungsverbund
- 5 Monate, Jan. 2001 - Mai 2001
Softwareentwicklung, Beratung und Schulung / Selbstständig
Qualgate Consulting
Entwicklung browser- und serverbasierter Customer-Relationship- und Content-Management-Systeme / Beratung und Schulung im IT-Bereich
- 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 1999 - Dez. 2000
Customer Support
Gesellschaft für Datentechnik mbH
Technische und fachliche Kundenbetreuung im First-Level-Support / Durchführung interner Schulungen
- 4 Monate, Juli 1999 - Okt. 1999
Spezialist als Verstärkung für das Team Organisationssysteme
Triloga Quality Management AG / Schweiz
Fachliche und technische Unterstützung für die termingerechte Markteinführung neuer Organisationssoftware
Kundenbindungsoptimierung durch Einführung von effektivem Troubleshooting technischer und fachlicher Supportanfragen aus dem Finanz- und Dienstleistungssektor für Standard-Organisationssoftware im 1st- und 2nd-Level-Support / Erhöhung der Erstlösungsquote um 45 % und Aufbereitung von Qualitätskennzahlen für das QMS / Entwicklung einer HelpDesk-Applikation für die IT-Standardumgebung / Steuerung notwendiger Serviceleistungen als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Vertrieb
- 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 1993 - Aug. 1997
Medizinisch Technischer Assistent / Institut für Humangenetik
Institut für Humangenetik
Zuständig für Planung, Entwicklung und Durchführung komplexer gentechnologischer und molekulargenetischer Experimente / Datenverarbeitung von anfallenden Ergebnissen im europäischen EUROGEM- und „Minichromosom„ Projekt und dem Human Genome Project/ Mitwirkung bei der Erstellung wissenschaftlicher und technischer Veröffentlichungen / Betreuung von Doktoranden und Studentenpraktika
Ausbildung von Knut Schwarz
- 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 1989 - Sep. 1991
Labordiagnostik
Philipps-Universität Marburg
Klinische Chemie / Mikrobiologie (Bakteriologie, Parasitologie, Mykologie, Virologie) / Hämatologie (Morphologische Hämatologie, Immunhämatologie, Hämostaseologie) / Histologie/Zytolokie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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