Krinolen Naidoo

Selbstständig, GMP- & QC-Spezialist | Opportunity Card | Berlin 03/2026, Independent GMP / QC Specialist (Relocation Berlin 03/2026)
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Good Manufacturing Practice (GMP)
Quality Control & Quality Assurance (QC/QA)
API Manufacturing & Process Technology
Chromatography (HPLC CE)
Bioprocess Optimization & Validation
Laboratory Operations
Microbiology Techniques
Analytical Chemistry
Regulatory Compliance
Documentation & Reporting
GMP-konforme Produktion
Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung (QC/QA)
Analytische Verfahren HPLC GC UV-VIS FT-IR
Chargendokumentation
Regulatorische Berichterstattung
Prozessoptimierung & Produktionsunterstützung
Wirkstoffherstellung (API)
Gerätekalibrierung & Validierung
Abweichungs- und Risikomanagement (CAPA)
Audit- & Inspektionsbegleitung
Biotechnologische Forschung & Fermentation
Wissenschaftliche Dokumentation & Berichte
Pharmakant
ICH-GxP
Risikomanagement
Chargenfreigabe
GMP Audit
Datenintegrität
Change Control
Controlled Documentation Systems
In-Process Controls
Release Testing

Werdegang

Berufserfahrung von Krinolen Naidoo

  • Bis heute 5 Monate, seit Nov. 2025

    GMP- & QC-Spezialist | Opportunity Card | Berlin 03/2026

    Independent GMP / QC Specialist (Relocation Berlin 03/2026)

    Inhaber der Opportunity Card – Ankunft in Berlin im März 2026. ZAB-Anerkennung (Okt 2025): Abschluss gleichwertig mit deutschem Master. Positioniert für GMP-Produktion, Pharmakant, Qualitätskontrolle (QC), Qualitätssicherung (QA) oder Compliance im Raum Berlin/Brandenburg. Internationale Erfahrung in GMP-API-Herstellung: • 50+ Chargen pro Jahr • 0 kritische Abweichungen • 100 % Audit-Bereitschaft Ausgeprägte SOP-basierte Dokumentationsdisziplin und Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen.

  • 2 Jahre, Sep. 2023 - Aug. 2025

    Process Technician (GMP API Manufacturing)

    Eurofins CDMO Alphora

    • GMP-konforme API-Herstellung (Destillation, Filtration, Chromatographie, Hydrierung). • Batch-Dokumentation & Audit-Compliance (GMP/GDP). • Geräte-Kalibrierung, Validierung & Betrieb. • Troubleshooting & Effizienzsteigerung (Batch +15%). • Training & Anleitung von Junior-Mitarbeitern.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juli 2022 - Juli 2023

    Property Manager (Parallel Experience)

    Krivara Properties

    • Immobilienmanagement (Verträge, Finanzen, Compliance). • Stakeholder- & Governance-Kompetenz.

  • 2 Monate, Mai 2022 - Juni 2022

    Quality Control Analyst

    Kerry Ingredients

    • QC-Tests von Rohstoffen & Fertigprodukten. • Instrumentenkalibrierung, SAP-Dokumentation.

  • 6 Jahre und 3 Monate, Feb. 2016 - Apr. 2022

    Property Manager (Compliance & Operations Oversight)

    Krivara Properties

    Verwaltung mehrerer Immobilien mit Fokus auf Compliance, Verträge & Finanzen Stakeholder-Management & Dokumentation, übertragbar auf GMP/Pharma-Umgebungen

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2017 - Okt. 2019

    Postgraduate Researcher (M.Sc.)

    Durban University of Technology

    • Fermentationsmedienentwicklung (DoE, RSM). • Chitosan-Biopolymerextraktion & Charakterisierung.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2015 - Jan. 2016

    QA/QC Analyst (In-service Training)

    NCP Alcohols

    • Analysen via HPLC, GC, UV-VIS, Titration. • Fermentationsüberwachung (Saccharomyces cerevisiae).

Ausbildung von Krinolen Naidoo

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2017 - Okt. 2019

    Master of Applied Science (M.Sc.) Biotechnology

    Durban University of Technology

    Forschungsarbeit zur biotechnologischen Herstellung von Chitosan aus Mucor circinelloides. Entwicklung optimierter Fermentationsmedien mittels Plackett-Burman-Design und Response Surface Methodology (RSM). Extraktion und Charakterisierung von Biopolymeren mittels FT-IR und physikochemischer Analysen. Entwicklung und Bewertung biopolymerbasierter Materialien mit thermischer, mechanischer und morphologischer Analyse.

  • 11 Monate, Feb. 2016 - Dez. 2016

    Bachelor of Technology Biotechnology

    Durban University of Technology

    Vertiefte Ausbildung in Mikrobiologie, Molekularbiologie, Fermentationstechnologie, Bioprozessengineering und analytischer Chemie. Praktische Laborerfahrung in mikrobieller Kultivierung, Fermentationsüberwachung, chromatographischen Methoden, spektroskopischen Analysen und wissenschaftlicher Dokumentation mit Bezug zu industrieller Biotechnologie und pharmazeutischer Produktion.

  • 3 Jahre, Jan. 2013 - Dez. 2015

    National Diploma Biotechnology

    Durban University of Technology

    Grundlagenstudium in Biotechnologie, Mikrobiologie, analytischer Chemie und Bioprozessverfahren. Praktische Laborarbeit in mikrobieller Kultivierung, Fermentationsüberwachung, Mikroskopie, analytischen Methoden und wissenschaftlicher Berichterstattung. Einschließlich industrieller Laborpraxis im Bereich QC/QA bei NCP Alcohols mit Fokus auf Fermentationskontrolle und Qualitätsanalytik.

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Grundlagen

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