Kristi Ionescu

Angestellt, R&D Manager, Philips GmbH
Böblingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Produktentwicklung
Leitende Auditorin im QMS nach ISO 13485
Medizintechnik
MDSAP
FDA 21 CFR 820
MDD
MDR
ISO 13485
Sonderanfertigung von Medizinprodukten
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
MEDDEV 2.7/1 Re. 4
Projektmanagement PMBOK
Risikomanagement ISO 14971
IEC 60601-1

Werdegang

Berufserfahrung von Kristi Ionescu

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    R&D Manager

    Philips GmbH
  • 1 year and 7 months, Jun 2022 - Dec 2023

    R&D Project Leader

    Philips GmbH

  • 2 years and 4 months, Feb 2020 - May 2022

    Quality Engineer

    Philips GmbH

  • 2 years and 5 months, Sep 2017 - Jan 2020

    Regulatory Affairs Manager, Stellvertretende QMB

    FORESTADENT Bernhard Förster GmbH

    Weltweite Marktzulassung von Medizinprodukten (Klasse I-IIb) und deren Aufrechterhaltung. Verfolgung regulatorische und normativer Anforderungen. Unterstützung bei der Entwicklung um Zulassungsverfahren effizient zu gestalten. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des QM-Systems im Hinblick auf nationalen und internationalen Compliance. Planung und Durchführung interner Audits (Zertifizierter Auditor) und Begleitung Externer Audits.

  • 3 years and 10 months, Nov 2013 - Aug 2017

    Qualitätsingenieur

    FORESTADENT Bernhard Förster GmbH
  • 1 year and 1 month, Jan 2012 - Jan 2013

    Spezialist, Konstruktion- und Werkstofftechnik

    Nokia GmbH

  • 7 years and 1 month, Dec 2004 - Dec 2011

    Qualitätsingenieur, Produktentwicklung

    Nokia

  • 2 years and 3 months, Sep 2002 - Nov 2004

    Validierungsingenieur, Produktvalidierung

    Nokia

Ausbildung von Kristi Ionescu

  • 2002 - 2010

    Industrial Engineering and Management

    Tampere University of Technology, Finland

  • 4 years and 10 months, Sep 1996 - Jun 2001

    Produktionstechnik

    Tallinn University of Technology, Estonia

    Maschinenbau und Verfahrenstechnik

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C1 (Fließend)

  • Finnish

    C1 (Fließend)

  • Estnisch

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