Dr. Kyung-Jae Na
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Kyung-Jae Na
- Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2023
Head of CMC
Azafaros B.V.
Reporting to CSO; Leading and managing product development; supply to patients for various clinical trials; CMO vendor management for DS, DP, and excipients; contract negotiation with stakeholder internal and external; budgeting; oversight of QC development; submission support for M3 for IMD, IMPD; Supply incl. forecast, and supply management; Quality oversight during development; leading collaboration efforts and project coordination with internal stakeholder e.g. clinical team, regulatory team.
- 1 Jahr und 7 Monate, Dez. 2021 - Juni 2023
Biosimilar Partnership Lead
Biogen International GmbH
Team leader of biosimilar production and technical alliance management for Biogen Partner Samsung Bioepis. Leading TechOps projects from DP and FG to ensure continuous supply to patients in external manufacturing.
- 4 Jahre und 1 Monat, Nov. 2017 - Nov. 2021
Director
Ultragenyx Europe GmbH
Contract Negotiation and Management, CMO Relationship Management incl. selection process, external mRNA DP Management with successful IND filing, External Product Management for biologics DS and DP Manufacturing, KPI Management, Project Management, Budgeting, Financial Oversight, Leading cross-functional teams, Knowledge in excipient management of critical raw material, Evaluation of mRNA Capex project for outsourcing
Pharma
- 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2014 - Feb. 2016
Product Steward
Novartis Pharma AG
- 7 Monate, März 2014 - Sep. 2014
MRP II Class A Project Manager
Novartis Pharma AG
Project Management, Support and coordination in MRP II Class A Project.
- 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 2012 - Feb. 2014
Graduate Trainee
Novartis Pharma Stein AG
Pharma Produktion (Galenik, Herstellung, Verpackung für sterile und feste Formen), Prozessoptimierung/IQP/Six-Sigma, Reorganisation, Transfer von Launch Produkte, Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen) Global Strategy in Pricing and Market Access für Optha
- 6 Monate, Aug. 2011 - Jan. 2012
Clinical Science Associate (CSA)
CtCon
Project Support/Management for a Phase III Global Trial at Roche Mabthera Group in the area of lymphoma.
- 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2009 - Aug. 2011
Clinical Trial Coordinator
SAKK
- Koordination von nationalen und internationalen klinischen Krebsstudien (Phasen I-III) nach ICH/GCP Richtlinien - Planung - Durchführung - Betreuung - Erstellung von CRF, Protokolen, Interaktionen mit Pharma, EK - Einreichungserfahrung in EU
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2009
Doktorand
Universität Basel
- 3 Monate, Sep. 2008 - Nov. 2008
Praktikant
Roland Berger Consulting
Ausbildung von Kyung-Jae Na
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2009
Biochemie/Immunologie
Universität Basel - Department für Biomedizin
- 8 Monate, Juli 2002 - Feb. 2003
Immunologie
N.Y.U. Medical School, The Skirball Institute of Biomedical Science, USA
Prof. DR. Littman Lab Signaltransduktion in T-Zellen
- 5 Monate, Apr. 2000 - Aug. 2000
Immunologie
Weizmann Institut of Science, Israel
Prof. I. Pecht Lab Signaltransduktion in Mast Zellen
- 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 1997 - Mai 2003
Biochemie
Universität Bielefeld, Germany
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Koreanisch
Gut
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.