Laure Sanders

FSP Study Manager for Pfizer : Coordinating the activities and deliverable of all study conduct partners to ensure timely delivery of quality data on worldwide phases II and III trials (dermatology, rheumatology, oncology, pain): sites selection, investigator’s meeting organization (from planning to leading), CRAs training, RA and EC submissions coordination and support, overseeing country offices, inspection readiness

IMP Manager on clinical studies phases II and III in Asia and Latin America. Management of the IP (labelling, packaging, shipments) and responsible of solving all logistical issues (GMO regulation, import/export permits, cold chain). Management of the IVRS./IWRS.

International Project Leader sur étude épidémiologique en cardiovasculaire - Coordination d'une équipe de 16 personnes, animation des réunions équipe, relations avec le promoteur, suivi et management des risques projet (rédaction du Contingency Plan, courbes de recrutement), rôle central pour le monitoring (rédaction des procédures, formation de l'équipe, rapport final).

Pharmacien consultant en recherche clinique Différentes missions en recherche clinique (L'Oréal, Cegedim Strategic Data)

RPM sur une étude épidémiologique en cardiovasculaire. Management de 2 Local Project Managers, pays nordiques (Suède, Norvège) et Russie. Suivi des ouvertures puis activation des centres, interface avec promoteur et CRO russe (data management)

Département de Cosmétique Instrumentale - Pharmacien consultant Attachée de Recherche Clinique - Mise en place, suivi et monitoring d'études cliniques françaises et internationales (Etats-Unis) sur cosmétiques et sur dispositifs médicaux, rédaction des protocoles cliniques, CRFs ...

Responsable d'une CRO de monitoring secteur Asie-Océanie: coordination d'une étude de phase III (morbi-mortalité) en cardiologie en Australie, Chine, Hong Kong, Malaisie, Corée du Sud et Inde. Selection des centres investigateurs, validation des documents de l'étude, préparation des soumissions réglementaires, suivi budgétaire, coordination logistique, aide à la préparation d'audits, participation aux différents meetings de l'étude (project manager meetings, medical reviewer meetings, monitors meetings...)

Conception et Valorisation des produits cosmétiques - Pr JP Marty

Industrie